上海
界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣
当地时间8月19日，美德纳（Moderna）与默沙东宣布，双方共同开发的个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene联合帕博利珠单抗疗法，在黑色素瘤患者的III期临床试验上获得成功。Intismeran autogene因此成为全球首个III期临床取得成功的个体化mRNA肿瘤疫苗。
这次临床成功，也被视为mRNA治疗肿瘤从概念走向现实的一次关键验证，也直接“带飞”国内相关概念公司股价。8月20日，A、H股mRNA、疫苗、mRNA和基因检测概念股走强。界面新闻梳理发现，截至8月20日中午收盘，A股方面，沃森生物、康希诺、华大智造等公司一字涨停；港股方面，云顶新耀、石药集团等创新药公司盘中一度涨超20%，思路迪更是早盘一度涨幅超过100%。
总体来看，国内公司在mRNA领域有布局的公司并不少，大部分为从新冠疫情时期开始布局的疫苗、创新药公司，以及其产业链上的基因检测公司。
疫苗企业方面，值得注意的是，国内企业目前布局的mRNA管线仍以预防性疫苗为主，如美德纳此次的治疗性疫苗存在区别。
沃森生物是国内较早布局mRNA疫苗的企业之一。2020年以来，沃森生物开始搭建mRNA疫苗技术平台，目前已有多款产品进入临床阶段。截至2025年，沃森生物呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗均已获批开展临床试验。
康希诺也已经搭建mRNA开发和制备平台，并开发出mRNA通用型工艺，可用于不同mRNA产品的开发和产业化放大。在mRNA递送方面，康希诺与键凯科技合作开发了新型脂质纳米颗粒（LNP）递送系统。截至2025年，康希诺的CS-2606 mRNA多价流感疫苗仍处于临床前研究阶段。
创新药企业方面，国内企业的mRNA管线更多瞄准肿瘤治疗。
云顶新耀已经搭建自主mRNA技术平台，覆盖抗原设计、mRNA序列优化、递送和生产等环节。目前，公司个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16已经通过研究者发起的临床研究完成初步剂量爬坡，另一款现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14已经获得中国和美国临床试验批准。公司还在开发mRNA自体生成CAR-T项目EVM18，目前处于临床前阶段。
石药集团也已经建立mRNA技术平台，研发方向从预防性疫苗拓展至肿瘤等疾病的治疗。目前，公司正在推进HPV治疗性mRNA疫苗等项目，还将mRNA技术用于CAR-T治疗，通过LNP将mRNA递送至体内，让患者自身的T细胞生成CAR-T细胞，相关项目已经进入临床研究阶段。
mRNA癌症疫苗的突破，也带动了上游基因检测企业。
个体化mRNA癌症疫苗需要先对患者的肿瘤样本进行基因测序，找到肿瘤特有的突变，再筛选出合适的新抗原，为患者设计对应的mRNA疫苗。测序速度和成本，也直接影响这种“一人一药”的模式能否走向更大规模的临床应用。
据悉，国内基因测序设备龙头企业华大智造已布局短读长测序DNBSEQ、长读长测序CycloneSEQ和时空组学Stereo-seq等技术平台。
其中，短读长测序可以用于大规模肿瘤突变检测和新抗原筛选，长读长测序则可以识别更加复杂的基因结构变化。随着越来越多的个体化mRNA癌症疫苗走向临床，基因测序也将成为这条产业链的重要上游环节。
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