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上证报中国证券网讯（记者 张雪）诺诚健华8月18日宣布，其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷，对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不耐受强化疗的初治急性髓系白血病（AML），获国家药监局药品审评中心批准开展注册性III期临床试验。该试验为随机、开放、多中心设计，主要终点为总生存期（OS）。
Mesutoclax为口服高选择性BCL2抑制剂，已获CDE两项突破性疗法认定。今年ASCO公布的数据显示，该药联合阿扎胞苷在初治AML患者中复合完全缓解率（cCR）达81.8%，缓解患者中86.5%达微小残留病灶阴性，首个周期cCR率83%，早期死亡率0%，6个月总生存率90.5%。
公司董事长兼CEO崔霁松表示，该III期获批是mesutoclax开发的重要里程碑，中美澳多中心试验同步推进。诺诚健华已在淋巴瘤领域拥有奥布替尼、坦昔妥单抗两款上市产品，此次进军AML赛道，进一步完善从B细胞淋巴瘤到髓系恶性肿瘤的血液肿瘤全管线布局。
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