需求高景气支撑多肽CDMO行业高成长

来源：滚动播报

（来源：经济参考报）

近期，礼来、诺和诺德等国际药企相继披露财报，GLP-1（胰高血糖素样肽-1，Glucagon-like peptide-1）类减肥药销售持续放量，再度点燃市场对上游多肽CDMO（医药合同研发生产机构）赛道的关注。与此同时，国内头部企业加速扩产多肽原料药产能，行业并购整合风起，引起市场对多肽原料药是否会面临产能过剩与价格战风险的担忧。

对此，翰宇药业执行总裁沈亚平在接受《经济参考报》记者专访时给出了核心判断：未来五年，全球多肽原料药行业将维持“总量紧平衡、结构性分化”的供需格局。他认为，GLP-1治疗领域正从“短效注射剂+长效注射剂+口服制剂”的多元形态演进，这一趋势将共同推动市场规模持续扩容，同步抬升上游多肽原料药的需求天花板。

在沈亚平看来，行业长期分化的趋势已十分明确。中长期行业竞争将逐步从单一产能维度转向“产能规模+技术平台+质量合规”的综合实力比拼，具备多技术平台布局、能够攻克复杂工艺难题的头部企业，将持续锁定高端市场份额，并获取显著优于行业的盈利水平。

场景拓展推动市场持续扩容

记者：您如何看待未来5年全球多肽原料药行业的供需平衡？与国外龙头公司相比，国内多肽CDMO企业的比较优势如何，这种优势是否具有可持续性？翰宇药业的核心差异化优势是什么？公司未来1-2年是否有新增产能投放计划？

沈亚平：综合全球多肽产业发展趋势与产能投放节奏判断，未来5年全球多肽原料药行业将维持“总量紧平衡、结构性分化”的供需格局，全面性产能过剩风险有限，结构性差异将成为行业竞争的核心主线。当前GLP-1类药物适应症持续向心血管、慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎等领域拓展，全球患者渗透率处于快速提升阶段，持续扩张的临床需求为上游原料药市场提供了坚实的长期增长底座，行业产能从“公斤级”向“吨级”跃迁是多肽产业从小众创新药向规模化大病种用药发展的必然阶段，而非供需关系反转的信号。结构层面，常规短肽等中低端品类同质化产能扩张较快，存在阶段性竞争加剧的压力，但长链复杂多肽、高端修饰多肽的合规产能仍存在显著缺口，难以匹配全球创新药研发与商业化放量的节奏。“得产能者得天下”的逻辑在产业放量初期阶段具备其合理性，产能规模是承接商业化大订单的基础前提，但并非长期竞争的核心护城河，中长期维度行业竞争将逐步从单一产能维度转向“产能规模+技术平台+质量合规”的综合实力比拼。

中国多肽CDMO企业的集体扩产，本质是全球多肽产能向具备比较优势区域转移的产业规律体现，并不会引发全行业恶性价格战，反而将加速落后产能出清，推动产业结构优化升级。相较于瑞士Bachem、Lonza等欧美龙头，中国多肽CDMO的核心优势集中于全产业链的配套能力、人才红利下的研发交付效率与成本管控能力，且伴随国内企业持续加码技术投入与全球合规体系建设，该优势具备可持续性。翰宇药业的核心差异化优势在于深耕多肽行业28年的沉淀、“原料药+制剂”一体化的布局与复杂多肽合成修饰技术的积累，从而可提供由API到制剂的全产业链一体化解决方案；公司现有产能可充分覆盖当前业务需求，后续将结合全球市场订单节奏与行业需求趋势，科学规划产能投放节奏，实现产能利用率与经营效益的动态最优平衡。

记者：GLP-1专利悬崖对多肽原料药需求的实际拉动节奏会怎样？行业需求是呈现“脉冲式爆发”还是“持续性高增”？对于原料药厂商而言，专利到期前后商业模式和盈利水平会发生怎样的结构性变化？

沈亚平：GLP-1专利悬崖对多肽原料药需求的拉动呈现“前置脉冲+持续高增”的两阶段特征，行业需求具备长期成长性，并非一次性脉冲行情。原研药企业在不断放量的过程中，对原料药（API）的需求会不断地提升。仿制药企业在化合物专利到期前提前启动原料药注册申报工作，因此专利到期前会形成首轮阶段性需求脉冲，主要体现为原研药企业的市场扩容及仿制药企业的注册样品生产与提前备货需求的集中释放；专利正式到期后，仿制药集中上市将推动药品价格显著下行，用药可及性的大幅提升驱动患者渗透率快速攀升，进而带来规模更大、持续性更强的原料药需求，这是专利悬崖带来的核心市场增量。从商业模式与盈利水平的结构性变化来看，专利到期前行业呈现“高毛利+独家占有”的盈利特征，盈利核心在于专利壁垒与合规资质，客户群体以原研企业及少量先行布局的仿制药企业为主；专利到期后行业转向“合理毛利+多家竞争”的盈利模式，成本控制能力、规模化生产效率与供应链稳定性成为核心竞争要素，客户群体随仿制药厂商数量增加大幅扩容。整体而言，专利悬崖是行业从创新溢价阶段向大众消费阶段过渡的转折点，而非需求增长的终点，具备技术、成本与产能综合优势的头部原料药企业，将充分受益于仿制药市场扩容，实现量升价稳下的业绩持续增长。

行业长期分化趋势明确

记者：多肽CDMO行业技术壁垒的演变趋势是怎样的？未来行业的核心竞争力是“规模效应”还是“复杂技术平台”？

沈亚平：从行业技术演进路径来看，多肽CDMO行业的技术壁垒呈现“低端下沉、高端抬升”的分化特征。对于长链多肽、具备脂肪酸酰化、PEG化等复杂修饰结构的多肽药物，行业核心壁垒集中于复杂修饰工艺开发、杂质谱精准控制、二硫键定向构建及规模化工艺放大能力，此类核心技术依赖长期的项目积累与工艺沉淀，无法通过简单的设备采购快速实现突破。未来行业的核心竞争力并非规模效应与技术平台的二元对立，而是二者的深度融合：规模化产能是承接商业化大订单的基础载体，复杂技术平台则是获取高附加值订单、构建差异化竞争优势的核心支撑。行业长期分化的趋势明确，具备多技术平台布局、能够解决复杂工艺难题的头部企业，将持续占据高端市场份额，获取更高的盈利水平；仅依靠产能扩张、缺乏核心技术的同质化企业，将面临较大的竞争压力与盈利下行风险。

记者：您如何看待“多肽长效注射剂、多肽口服制剂”两条技术路线对市场竞争格局的冲击？这对上游多肽原料药的需求天花板意味着什么？

沈亚平：从临床价值与产业演进规律来看，多肽长效注射剂、多肽口服制剂两条技术路线并非零和替代关系，而是基于不同临床场景与患者群体形成互补定位，未来5-10年将共同推动GLP-1治疗领域市场规模持续扩容，同步抬升上游多肽原料药的需求天花板。特别值得关注的是，多肽长效注射剂（如月制剂）凭借更长的给药周期、更平稳的血药浓度控制与更优的长期用药依从性，在慢性疾病长期管理场景中具备突出的临床价值与商业化潜力，是未来行业兵家必争的核心赛道，其技术迭代与商业化落地将进一步巩固多肽注射剂的市场基本盘，持续拉动上游高端多肽原料药的需求增长。多肽口服制剂通过提升用药便利性，打开消费医疗场景空间，尽管当前受限于生物利用度偏低造成生产成本相对偏高，但得益于用药的便利性，其市场渗透率将稳步提升，成为多肽原料药需求的重要增量来源。整体来看，技术路线的多元化持续将拓宽GLP-1药物的覆盖人群与应用边界，推动整体市场蛋糕持续做大，上游多肽原料药行业的长期增长逻辑并未发生改变，成长空间随场景拓展持续打开。

中长期将形成分层发展格局

记者：在集采常态化背景下，原料药企业向下游制剂延伸，究竟是打开增量空间、提升价值链掌控力的战略选择，还是会分散研发资源、加剧与制剂客户的利益冲突？未来中国多肽行业的终局，更可能是“专业化分工”（纯API/CDMO），还是“垂直一体化”（API+制剂+给药装置）？这一模式选择对厂商的长期盈利能力和行业地位会产生怎样的影响？

沈亚平：从产业发展路径与企业战略选择的维度来看，专业化CDMO与垂直一体化并非非此即彼的对立选择，而是企业基于自身资源禀赋、行业发展阶段与战略定位作出的差异化路径安排，两种模式各有其发展逻辑与生存空间，未来中国多肽行业不会走向单一终局模式。国内原料药企业向下游制剂延伸，是适配国内集采常态化政策环境、延伸产业价值链的合理战略选择：一体化布局可打通产业链上下游，增强成本管控能力与市场话语权，对冲集采带来的价格压力，打开终端市场增长空间；但该路径同时要求企业在制剂研发、生产合规、商业化推广上持续投入资源，若战略把控不当、资源分散，可能削弱核心原料药业务的竞争力，同时引发与原有CDMO客户的冲突。欧洲Bachem、Lonza等传统龙头长期坚守纯CDMO定位，依托成熟的全球医药产业分工体系，通过在原料药领域的极致技术深耕建立深厚竞争壁垒，同样具备强劲的长期竞争力。

中长期来看，中国多肽行业将形成分层发展的格局：专注CDMO赛道的企业将聚焦全球创新药研发服务，走技术专业化、精品化路线；具备产业整合能力的企业将打造“API+制剂+给药装置”全链条布局，拓展终端市场空间。无论选择何种发展路径，技术创新能力、质量控制水平与运营管理效率，都是决定企业长期盈利能力与行业地位的核心要素。

（实习生方言对本文亦有贡献）