创新为“帆” 北京原研药破浪前行

原标题：创新为“帆” 北京原研药破浪前行——北京“新新三样”出海记（下）

一款从原始机制到临床转化都源于北京的全球首创新药，一家诞生于北京、将抗癌新药卖到全球细分品类销冠的创新药企，一项总价值最高可达百亿元的出海授权合作……2026年上半年，北京创新医药产业好消息频传。

作为“中国智造”提质升级的三张新名片之一，创新药，被誉为医药产业“皇冠上的明珠”，代表着“从0到1”的原始突破。而首都北京，正凭借源头创新实力在这一领域加速突破，将自主研发的原创药物销往全球，实现从“跟跑”到“并跑”，并在部分领域“领跑”的跃迁。

原研新药瞄准“无人区”

不久前，北京大学国际医院迎来一位从蒙古国远道而来的患者。患者15年来饱受慢性乙肝丁肝重叠感染困扰，病情已发展至肝硬化阶段，还伴有多种并发症。

吸引这位老人跨国而来的，是一款由北京药企华辉安健自主研发的新药——立贝韦塔单抗注射液。

“这是一款从靶点挖掘到药物制备，全链条自主攻坚的源头创新药。”华辉安健CEO陈彬说，中亚及蒙古国、巴基斯坦等国家和地区属于丁肝高流行区域，不少患者此前面临治疗选择有限和药物可及性不足的困境。

勇闯“无人区”。2023年5月，团队在全球8个临床中心启动立贝韦塔国际多中心注册研究，推进药物研发。作为源头创新药，陈彬说，立贝韦塔的临床设计无先例可循，“从设计到执行到递交药监、回答问询、最后通过上市核查，整个过程，就是不断克服困难迎接挑战走向成功的过程。”

三年布局终结果。2026年1月，立贝韦塔单抗注射液率先在中国获批上市，成为全球首款病毒性肝炎抗体药物。7月，华辉安健与巴基斯坦本土药企签署合作协议，为该款新药进入巴基斯坦打开加速通道。

在北京，原研药出海，早有“先驱”。

2019年11月，百济神州自主研发的泽布替尼在美国获批上市，实现中国自主研发抗癌新药首次进入美国市场，实现了“零的突破”。泽布替尼，就诞生于百济神州位于北京昌平的研发中心。

这款从北京“走出去”的抗癌新药，很快就收获全球认可：2023年，泽布替尼全球销售额突破13亿美元，成为首个跨过“10亿美元门槛”的国产创新药；2026年上半年，泽布替尼全球销售额达161.27亿元，登顶全球BTK（一种B细胞受体信号通路中的关键蛋白）抑制剂销售冠军，从而打破了跨国药企长期垄断BTK领域的格局。值得一提的是，泽布替尼161.27亿元的销售额，大部分源自海外市场，其中美国市场上半年销售额就达113.9亿元。

学做全球市场“合伙人”

位于北京经开区的创新药企加科思，则走出了另一条出海之路——合作开发、收益共享。

走进加科思的会议室，一场与跨国药企阿斯利康的线上沟通会正在进行，议题是口服泛KRAS抑制剂JAB-23E73在海外的临床推进。KRAS是诱发胰腺癌、结直肠癌、肺癌的核心致癌基因，这款口服小分子剂能够更广谱覆盖大部分主流KRAS突变亚型。

“自从与阿斯利康进行BD（商务拓展）授权合作后，这样的沟通会时常进行，双方都希望尽快推进这一国产原创管线在海外的临床试验和商业化进程。”公司董事长兼联席首席执行官王印祥说。

如果说，自主海外上市是创新药出海的一场长跑，那么，BD授权合作则代表着中国药企开始融入全球创新网络，学习做全球市场的“合伙人”——共同“造船”、快速出海。

“这是企业国际化战略顺理成章的一步。”在王印祥看来，之所以能打动跨国巨头，主要有三点：企业高效的研发速度、完整的专利布局，以及分子设计、临床方案、质量管控等全程对标国际监管标准。

根据合作协议，阿斯利康拿下该药除中国以外全部市场独家研发、商业化权益，国内市场双方联合开发、共同销售。加科思一次性收获1亿美元首付款，最高可累计拿到19.15亿美元研发、销售里程碑款项以及销售分成。

近年来，北京已经成为全国创新药BD交易高地。据了解，百济神州、诺诚健华、加科思等创新药企持续输出优质原创管线，合作覆盖阿斯利康、诺华等跨国药企，合作模式也从简单权益出让，向联合临床、全球商业化、管线协同开发等深度协同模式升级。

乘势而上释放澎湃动能

有专家说，未来5年，创新药将迎来“井喷式”爆发。北京创新药为何频频吸引全球目光？这份独特的竞争力，藏在顶尖原始创新资源、海量待转化创新储备、全链条政策服务托举的多重优势之中。

5月，北京生命科学研究所李文辉教授团队于国际顶级生物/医学期刊《细胞》发表重磅成果，首次发现SCARF2作为病毒内吞后的细胞内受体，在HBV（乙肝病毒）细胞膜受体NTCP之后发挥作用，从而揭示了一种前所未知的病毒从细胞膜定向到达细胞核的新型机制。李文辉，正是华辉安健的联合创始人，贝韦塔单抗注射液也源于他对于乙肝/丁肝病毒细胞受体NTCP的原研发现。

李文辉团队这一重磅发现，是北京源头创新活力的缩影。

北京，拥有深厚的科创资源底座，不仅顶尖高校、国家级科研院所、新型研发机构集聚于此，同时坐拥全国规模领先的三甲临床医院集群，完整支撑创新药从靶点基础研究到人体临床试验的全链条攻关。

贯穿医药创新全生命周期的政策扶持体系，也持续为药企出海“护航”。4月，北京市医疗保障局等十部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》，32条举措精准聚焦提升创新医药临床研究水平、优化创新药械审评审批、提升创新医药生产流通、推广创新药械临床使用、加强人工智能赋能创新医药、加强创新医药投融资支持等六大方面。

陈彬坦言：“政策支持和产业环境的改善，增强了企业持续推进国际化临床开发和海外注册的能力与信心，让我们的‘获得感’十分真切。”

中国社会科学院财经战略研究院研究员黄浩表示，“新新三样”的崛起，折射出中国外贸竞争优势的深刻转变。过去，中国制造更多依靠成本优势和规模优势参与国际竞争；如今，伴随产业升级，中国企业更多依托技术创新、工程能力与产业协同能力开拓海外市场。

机器人产业集群、人工智能大模型产业集聚区、生物医药产业基地……北京的一个个产业地标，将在未来释放出更加澎湃的动能。（赵语涵 魏婧）