北京
作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾
超声刀头与CVC/PICC，新的市场周期即将来临。
01
多省同步启动报量
两大耗材联盟集采拉开序幕
近日，内蒙古医药采购网发布《关于开展超声刀头和中心静脉导管类医用耗材历史采购数据及采购需求量填报工作的通知》（简称《通知》）。
根据《通知》，本次填报覆盖超声刀头和中心静脉导管两大类耗材，具体产品类别如下：
其中，超声刀头采集2026年1‑6月半年采购数据，这个时间节点也正是超声刀头全面执行三类医疗器械注册证监管的时间窗口，2026年起未取得三类证的刀头禁止生产销售，同时医疗机构仅需预估未来一年需求量，没有硬性报量下限。
中心静脉导管类的统计周期为2025年7月‑2026年6月，并且明确年度上报需求量原则上不得低于历史采购总量的80%（测温、定位等特殊功能导管自愿填报）。
截至目前，这场由重庆牵头的省际联盟集采，已在重庆、四川、山西、内蒙古、上海、浙江、吉林、广东等多地同步开启医疗机构报量环节，此次联盟集采的整体规模也将正式浮出水面。
按照过往经验，报量窗口通常仅有一周左右，随后将进入集采文件发布、企业报价、开标中选等环节，整个流程有望在未来数月内完成。
02
二类升三类后
超声刀市场首次大规模较量
超声刀头历经福建、川渝、京津冀“3+N”、广东16省等多轮联盟降价，已是集采常客。以广东联盟为例，产品最高降幅达93%，7mm、5mm高端型号均价从5734元降至1800元，降幅近七成。
但本轮的特殊性在于，这是行业完成二类升三类监管升级后，迎来的首次大规模省际集采。且从现有参与省份分布来看，其覆盖范围极有可能达到全国级别。
从市场的角度出发，随着旧二类证产品退出舞台，超声刀头的行业集中度迎来快速抬升，这直接导致集采中可选供应商范围缩小，一定程度上降低了恶意竞价风险。
但与此同时，存活下来的企业都是完成三类证转化的头部厂商，这意味着未来的竞争将更趋于高手对决。
对于还留在场内的国产品牌而言，其合规产品将获得更大的医院准入空间，但也需直面和进口巨头正面较量的压力。且在报价层面也需更为谨慎，避免陷入中标却不盈利的困境。
中心静脉导管类耗材也不是集采新面孔，例如浙江在8月5日刚公布PICC的医院组团采购结果，共计超过400个品规拟中选。
现阶段，普通CVC的国产化率已处高位，然而在PICC，尤其是抗菌涂层、耐高压导管等细分赛道，进口品牌在国内三级医院仍占据可观存量。但随着大规模集采来袭，新的增量市场也给国产带来更大的准入空间。
超声刀头和中心静脉导管，真正的市场争夺才刚刚开启。
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