北京
美国食品药品监督管理局（FDA）周四批准了美国首款采用mRNA技术研发的流感疫苗，制造商Moderna同日宣布了这一消息。 这款疫苗基于与新冠疫苗相同的信使RNA（mRNA）平台，已在2026-2027流感季来临前获得全面批准，适用于50至64岁的成年人。对于65岁及以上人群，该疫苗获得加速批准，Moderna可在完成一项额外研究以确认其对老年人有效性的同时，先行将疫苗投入使用。 专家指出，mRNA疫苗的优势在于可以更快地更新配方，以应对流行流感病毒株的变化。 此次批准基于一项覆盖约4万名参与者的三期临床试验。结果显示，与标准流感疫苗相比，新疫苗使流感病例减少了27%。Moderna在公告中称，试验未发现重大安全问题。不过，与传统流感疫苗相比，新疫苗的短期副作用更明显——包括手臂疼痛、疲劳、头痛和发烧——但这些副作用普遍轻微且短暂。 “这不是一款通用疫苗，而是为了在年度毒株被识别后实现快速生产而设计的，”福克斯新闻高级医学分析师马克·西格尔博士表示。“它与新冠疫苗类似，经研究发现比目前的流感疫苗有效25%至30%，”他补充说。“它旨在保护老年人。” 老年人是重症流感风险最高的人群。美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示，在2024-2025流感季，65岁及以上人群占流感相关住院病例的57%、死亡病例的71%。同一流感季，美国约有5100万人感染流感，约71万人住院，4.5万人死亡。 今年早些时候，这款新mRNA疫苗曾遭遇监管挫折，FDA最初拒绝批准。
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