湖北
伴随精准医疗迭代升级，小核酸药物依托精准的治疗优势，成为继小分子、抗体药后的第三大创新赛道，其优异的临床价值和强大的市场力也在已上市的诸多产品中得到了印证。
根据沙利文预测，全球小核酸市场将以近 30% 的年复合增速狂奔至 2030 年的 251 亿美元。而在这个增量市场中，中国正在占据越来越重的份额。
然而，LNP 和 GalNAc 囿于肝内递送，适应症难以延伸，极大限制了小核酸药物的临床应用边界与产业拓展空间。
在此背景下，抗体偶联寡核苷酸药物（AOC）的出现，为核酸药物突破肝内局限提供了全新解决方案，它兼具抗体的特异性靶向与核酸的精准基因调控优势，赋予了核酸更好的药代动力学特性。
行业巨头的重磅布局，进一步印证了 AOC 赛道的核心价值。
2025 年，诺华 120 亿美元重磅押注 AOC，引爆了行业的研发热情。2026 年，Dyne 和诺华均迎来首款 AOC 的 BLA 申请。Dyne 已获 FDA 的优先审评资格，FDA 也曾授予诺华突破性疗法认定。
前景广阔的同时，AOC 的产业化落地却面临极高的技术壁垒。
核酸与小分子药物的理化性质差异显著，其大分子量和高负电性，对偶联的可控性、分析、纯化及放大工艺都提出了不小的挑战，ADC 的成功模式无法直接复用。
所以，对于布局 AOC 管线的药企而言，寻找成熟可靠的 CDMO 合作伙伴，成为企业抢滩 AOC 蓝海，赢得先发机遇的捷径。
一站式 AOC 平台
依托成熟领先的技术平台，迈百瑞 深耕 ADC 药物 十余年，国内市场占有率稳居首位。截至目前，国内已有 150 余个 ADC 项目进入各期临床阶段，迈百瑞为其中 25% 以上的项目提供了 CMC 服务（38 个 ADC 项目在迈百瑞完成药学研究，获临床批件；外部转入 4 个 ADC 临床样品生产项目）。
依托 ADC 同源技术赋能，并结合核酸的特殊性质，迈百瑞完备了 AOC 的制备、分析及纯化方法的预研工作，其中，涉及的抗体类型丰富（常规 IgG、Thiomab、Nanobody 及非对称结构抗体），偶联技术多样（氨基/巯基随机偶联、桥接偶联、酶定点偶联及糖基定点偶联），核酸类型全面（siRNA、ASO、CpG 等）。
在 AOC 领域，迈百瑞已形成全流程服务能力（抗体细胞株构建及生产工艺开发、AOC 偶联及制剂工艺开发、AOC 放行方法开发 IND 批次生产及稳定性研究、注册申报等）。
截至目前，迈百瑞已成功交付 35 个 AOC PPC 分子，其中 2 个已进入 CMC 阶段，预计 2027 年三季度末，第一个 AOC 项目将获批临床。
项目案例
01
Endo S2 介导的糖基定点偶联 siRNA
图1. 利用强阴离子交换色谱（SAX）分析 AOC 反应产物
02
mTGase 介导的 Q295 定点偶联 siRNA
图 2. SAX分析AOC反应产物
03
scFv 偶联 CpG
图 3. SAX 分析 AOC 反应产物
04
常规IgG1抗体桥接偶联siRNA
图 4. SAX 分析 AOC 反应产物
迈百瑞搭建成熟完善的 AOC 一站式 CDMO 技术平台，积累多项产业化落地实践经验，可为药物研发提供稳定支撑，助力 AOC 药物快速转化与商业化落地。
关于迈百瑞
烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司是一家聚焦于生物药领域的 CDMO，专注于为抗体、生物药物偶联物、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的 CDMO 服务，是全球少数可提供生物药物偶联物全链条 CDMO 服务的公司之一。
目前迈百瑞累计签约 135+ 综合性项目并推进至各期临床，12 个月内将有 3 个抗体、2 个 ADC 品种获批上市。凭借丰富的项目经验、成熟的技术平台、专业的 CMC 团队，迈百瑞已与中国、美国、欧盟、印度等国内外药企达成合作。
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