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8月的成都金牛大道旁,暑气裹着金属余温扑面而来。细胞与基因治疗(CGT)“生命工厂”正迎来投产前的关键冲刺:距离9月启动GMP验证仅剩一个多月。作为国家级“两重”项目重要载体、成都市唯一的细胞治疗未来产业孵化加速园,这里不仅承载着赛德特生物1200批次年产能的生产目标,更将通过全链条CXO服务平台打通科研成果从实验室到临床的“最后一公里”,为成都抢占CGT千亿产业集群新赛道按下加速键。
现场·直击
无菌检查隔离器落位
质检中心区域完工九成
赛德特生物是一家集自主研发、生产、质控、临床转化为一体的国家高新技术企业、“专精特新”中小企业,专注于开发拥有自主知识产权的创新免疫细胞治疗新药,主攻方向为实体瘤防复发与治疗,以及自身免疫性疾病的治疗。
记者走进细胞治疗孵化加速园施工现场,这里建设热度不减,焊花飞溅与机械低鸣交织。抬眼望去,GMP标准厂房与总部研发大楼的主体钢结构已全面封顶,流线型科技外观雏形初现,一座对标国际一流的生物医药创新基地正加速从施工图变为实景图。
穿过正在做地面找平的核心生产区,记者来到4楼1100平方米的质检中心。工程负责人陈勇指着刚落位的无菌检查隔离器介绍:“这台设备是细胞产品质量控制的‘守门员’,后续所有产品的无菌检测都要在这里完成。”此时,工人们正围着设备进行管路焊接与精度校准,墙面洁净板的拼接缝隙被反复测量,目前质检中心区域建设完成度已达90%。“细胞与基因治疗产品对环境极度敏感,几微米的粉尘、零点几帕的压力波动都可能导致整批产品报废,现在每道工序都要过三遍检测关,容不得半点马虎。”
“目前项目整体进度已接近60%,我们正三线并进——二楼核心生产区、三楼研发中心、四楼质检中心同步收尾,设备采购完成率超50%,确保9月底全部完工,立刻启动调试和GMP验证。”工程负责人陈勇向记者介绍道。
项目·亮点
为企业提供“拎包科研”
提速中试“最后一公里”
作为国家级“专精特新”企业,赛德特深耕实体瘤防复发、自身免疫性疾病治疗领域,拥有完全自主知识产权的创新免疫细胞治疗新药管线,而园区的核心价值远不止于自有生产。
“园区建成后年产能将突破1200批次,作为成都市细胞治疗领域唯一一家未来产业孵化加速园,我们将打造CDMO平台,为企业提供‘拎包科研’服务,补上成都生物医药产业链中试转化的关键缺口。”陈勇强调,依托“政府+企业+科研机构+临床医院”的协同模式,园区已深度联动四川大学华西医院等顶尖机构,构建覆盖研发、中试、质检、临床转化的全链条CXO服务平台,让高校的前沿科研成果不用再“异地转化”,真正实现“出实验室就进病房”的“最后一公里”突破。
这个对标国际一流的生物医药基地能快速落地,既是企业攻坚的结果,更离不开政策的精准托举。作为国家超长期国债“两重”(国家重大战略实施和重点领域安全能力建设)项目在成都的重要载体,细胞治疗孵化加速园的企业可享受涵盖载体租用、人才奖励、融资支持、研发奖励及场景支持的立体化政策包。通过金牛区民促中心的“进解优促”政企对接活动、民企会客厅等机制,赛德特已先后与多家金融机构、监管部门建立常态化沟通渠道,多个审批环节实现“并联推进”,为项目建设抢出了近两个月的宝贵时间。
目前,多家CGT产业链上下游企业已达成意向入驻,产业生态圈雏形初显。随着一期工程进入最后冲刺,这座细胞与基因治疗高地,正成为成都抢占未来产业赛道、推动前沿医疗成果落地转化的关键支点。
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