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文 | 当代名医在线陆桢
22亿美元!美国AI药企重金“扫货”中国双抗ADC
8月4日,一则消息震动了全球医药圈。
康宁杰瑞生物制药宣布与Pathos AI达成一项重磅授权许可协议,将自主研发的全球首创(FIC)TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN016的海外权益授予后者。
交易金额让人倒吸一口凉气:1.25亿美元不可退还首付款,加上最高达20.93亿美元的里程碑付款,加上高个位数至低双位数的分级特许权使用费——潜在总金额超过22亿美元。康宁杰瑞还获得了Pathos AI授予的一份认股权证,有权以6250万美元认购其优先股。
22亿美元,约合170亿人民币。而这笔交易的买家,是一家美国AI驱动的生物科技公司;卖家,是中国药企。
康宁杰瑞保留JSKN016在大中华区的全部权益,Pathos AI获得全球其他地区的独家开发、制造和商业化权利。典型的“中国创新+全球市场”模式。
AI“慧眼识珠”:Pathos AI为何选中康宁杰瑞?
Pathos AI不是一家传统药企。
这是一家以AI驱动的临床阶段肿瘤药物开发公司。其Foundry平台通过数千个AI代理并行分析生物、临床和真实世界数据,识别被低估的临床资产并优化试验设计。
JSKN016正是通过Foundry平台被识别并优先推进的。AI用数据筛选出来的东西,比人拍脑袋靠谱得多。
那JSKN016到底有什么数据,能让AI平台把它排在优先队列里?
2026年ASCO年会上公布的Ⅰ期临床数据显示,JSKN016在HER2阴性乳腺癌后线治疗中展现出强劲疗效。三阴性乳腺癌(TNBC)患者在RP2D剂量下,研究者评估的客观缓解率(ORR)达64.5%,中位无进展生存期(mPFS)为7.6个月。HR+/HER2-乳腺癌患者ORR为51.7%。安全性方面,3级及以上治疗相关不良事件发生率为24.6%,未出现4级或5级事件。
64.5%的缓解率、7.6个月的生存期、没有4级以上严重不良反应——这些数字让AI平台相信,这是一款被低估的资产。
目前JSKN016已启动TNBC的Ⅲ期临床研究,并同步推进单药和联合疗法治疗肺癌、乳腺癌的多项临床研究。
中国从“跟跑”到“领跑”:双抗ADC赛道正在改写游戏规则
JSKN016不是孤例。这笔22亿美元交易背后,是一个正在被重写的行业格局。
2026年AACR大会上,ADC相关摘要达401份。其中双抗ADC与双载荷ADC合计超100项,较一年前的44项翻了一倍多。大会评选的100个“重磅ADC”中,中国药企独占72席。
72席。在ADC这个全球最炙手可热的抗癌药物赛道里,中国占了将近四分之三的“重磅”席位。
同期,5款国产双抗ADC在ASCO年会上集中亮相,覆盖EGFR×HER3、TROP2×HER3、HER3×MUC1、EGFR×c-Met等多个靶点组合。百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC已于2026年6月获批上市,成为全球首款获批的双抗ADC。康宁杰瑞的JSKN016、正大天晴的TQB6411等均已进入注册临床或关键临床阶段。
2026年全球ADC市场规模约250亿美元,国内ADC市场规模已达418亿元。全球双抗ADC市场2025年规模为5.28亿美元,预计2032年达7.74亿美元。
在单抗ADC时代,中国企业一直在追赶。而在双抗ADC这一新兴赛道上,双方正站在同一条起跑线附近。中国从立项到首批人体数据约需两年,比美国平均快一年。速度优势,正在转化为交易优势。
BD从“退出通道”变成“收入中枢”:中国Biotech的底层逻辑变了
这笔交易的另一个信号,在于它印证了中国Biotech正在经历一场深刻的融资模式变革。
2025年全年,中国创新药对外授权交易总金额(含首付款及里程碑款)达1356.55亿美元,同比增长超160%。进入2026年,这一趋势延续甚至加速——上半年对外授权共达成81笔合作,交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的80%。其中,对外授权交易首付款总额约50亿美元,已占到去年全年的七成左右。10笔全球医药License Out大额交易中,中国企业独占8席。
更值得关注的是交易结构的变化。2026年一季度,BD首付款已经超过中国生物医药全行业投融资总额,并远远超过IPO募集资金与上市公司增发规模之和。
中国Biotech的资金来源结构正在发生质变——从单一依赖股权融资,转向“股权融资+BD交易收入”的双轮驱动。BD正从“退出手段”变成“战略性收入中枢”。
从“引进消化”到“原创输出”
22亿美元的交易,验证了一个事实——中国创新药正在从“引进消化”走向“原创输出”。
过去,中国医药行业的叙事是“追赶者”——从原料药到仿制药,从me-too到me-better,始终跟在别人后面。但这次是美国的AI驱动生物科技公司来中国“扫货”——买家是美国公司,卖家是中国药企。角色反转本身就是新闻。
然而热潮之下亦有隐忧。此前PD-1/VEGF双抗赛道已出现警示,康方生物、三生制药、荣昌生物分别达成海外授权,但三者靶点与适应症高度重叠,最终不可能所有玩家都实现预期中的价值兑现。双抗ADC赛道同样面临靶点组合趋于集中的风险,EGFR/c-Met双抗ADC已有至少五家进入人体试验。
从BD到真正的商业化仍长路漫漫。合作终止、监管不确定性和知识产权争议,都是潜在风险。
但无论如何,2026年正在成为双抗ADC的PoC(概念验证)元年。海外默沙东、BMS、辉瑞等药企已在管线中明确双抗联合ADC的开发计划。国内康方生物、百利天恒、科伦博泰等也已围绕重点适应症开展多个联合用药临床试验。
当越来越多的国产FIC创新药获得全球市场认可,中国创新药行业正从“引进消化”走向“原创输出”的新阶段。
单抗时代,我们追了十年。双抗时代,我们正在领跑。22亿美元的交易不是终点,是起点。
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