北京
雷达财经 文 苏静 编 深海
8月4日，同和药业（300636）发布获得澳大利亚药品GMP符合性证书的公告。公告显示，公司获得澳大利亚药品管理局（TGA）颁发的米拉贝隆、恩格列净药品GMP符合性证书。该证书编号为MI-2025-CE-02875-1，有效期至2028年8月3日。认证范围涵盖原料药米拉贝隆和恩格列净。
其中，米拉贝隆用于治疗膀胱过度活动症等，恩格列净用于治疗2型糖尿病。公司本次首次通过TGA GMP认证，表明质量体系和生产环境符合国际标准，有利于推动国际市场开发，扩大国际市场业务。
天眼查资料显示，同和药业全称为江西同和药业股份有限公司，成立于2004年04月20日，注册资本41995.1495万人民币，法定代表人庞正伟，注册地址为江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区。主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为庞正伟，董秘为周志承，最新年报显示员工人数为1623人，实际控制人为庞正伟、梁忠诚（持有江西同和药业股份有限公司股份比例：14.77%、14.14%）。
公司参股控股公司2家，包括江西同和药业进出口有限责任公司、杭州渤雅生物医药有限公司。
在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为7.22亿、7.59亿和8.29亿，同比分别增长0.31%、5.09%和9.19%；归属净利润分别为1.06亿、1.07亿和7309.14万，同比分别增长5.28%、0.57%和-31.42%。同期，公司资产负债率分别为30.89%、30.45%和28.78%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险21条，周边天眼风险30条，历史天眼风险29条，预警提醒天眼风险45条。
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