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(来源:医疗器械创新网)
2026年7月21日,Ability Neurotech宣布其植入式脑机接口(BCI)技术首次应用于人体。
手术在慕尼黑工业大学神经外科系(University Hospital Rechts der Isar)进行。
这一临床应用标志着该公司的核心产品——基于“光通讯”技术的全植入式无线脑机接口系统在现场手术环境中首次被实际验证。
首次被实际验证
据医潜了解,Wagner、Meyer博士和Jacob博士在慕尼黑工业大学医学与健康学院神经外科系及转化神经技术实验室主导了此次研究。该研究将包括最多五名接受脑肿瘤手术的患者。它将在每位患者的术中记录20-30分钟内采集神经数据。初始患者在全身麻醉下接受端到端系统验证和信号采集。接下来,研究人员计划在类似手术条件下,患者清醒地进行言语和运动任务,进行神经解码。
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Ability Neurotech表示,该研究标志着其进入临床阶段。它计划继其首个人类神经数据集之后,进行一项长期植入研究。Ability Neurotech 脑机接口设备配备了电极、植入体本身和可穿戴的外部设备。它具备高度先进的记录、传输、分析和刺激大脑的能力。公司致力于恢复患者的基本功能,提升其生活质量。
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Ability Neurotech首席执行官Rotem Kopel表示:
“这项首次记录人体神经数据的手术,是Ability及其实现安全且道德长期脑接口植入使命的重要里程碑。我们信号采集系统的真实验证,用于捕捉患者高质量神经数据,使我们更接近恢复瘫痪和语言障碍患者的沟通、运动和自主能力。”
TUM大学医院神经外科转化神经技术教授Simon Jacob博士表示:
“这项研究使我们能够捕捉已知的神经现象,包括诱发电位和高伽马活性,并将Ability的信号质量与已建立的临床电生理系统进行基准比较。建立这一科学基础,将使脑机接口技术能够负责任地从研究成熟为可靠的临床工具。”
全球首个采用光传输架构的植入式脑机接口方案
ABILITY Neurotech 是一家总部位于瑞士日内瓦的临床阶段全栈脑机接口(BCI)企业,主要技术源自 Wyss 生物与神经工程中心,2025年正式独立运营。正式商业化剥离之前,相关技术已经完成了8年的底层研发,累计投入超过5000万美元,也在羊、猴等动物身上完成了临床前试验验证。
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公司主要定位是聚焦全植入式无线光链路脑机接口系统的开发,面向ALS、脊髓损伤、中风等重度神经功能障碍患者,依托欧盟和美国的双重监管路径推进产品落地。
它的核心产品是基于红外光通讯的全植入式无线ECoG 脑机接口系统,也是全球首个采用光传输架构的植入式脑机接口方案。
2026年5月26日,公司正式拿到荷兰医学研究伦理委员会的 IMDD 批准,启动了针对 ALS(渐冻症)患者的全球首个慢性植入脑机接口临床试验。
这次临床手术植入意味着ABILITY Neurotech植入式脑机接口正式进入了人体长期在真实场景使用的新阶段,也为京东集团原副总裁蔡磊这类渐冻症患者提供了新的希望。
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