重庆
近日，兆科眼科宣布，已收购NVK002（硫酸阿托品滴眼液）的全球权益。
NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的滴眼液产品。该产品采用专有配方，成功克服低浓度阿托品的不稳定性问题。该产品不含防腐剂，有效期长达24个月。
根据协议条款，兆科眼科将取得与NVK002相关的全部知识产权、商标、监管申报资料、临床数据、生产能力以及其他相关资产的全球所有权。作为交易的一部分，兆科眼科向NVK002的出售方授予了一项永久性、免版税、排他性的许可。该许可权已转让给Nevakar，授权其在美国开发和商业化NVK002。
此前2020年10月，兆科眼科与Nevakar Inc.签订了有关NVK002的授权协议。根据协议，Nevakar Inc.授予本公司在大中华地区、韩国及东南亚部分国家（包括文莱、缅甸、柬埔寨、东帝汶、印度尼西亚、老挝、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国和越南）研发、生产、注册、进口及销售NVK002的独家许可权利。
此次收购，兆科眼科将获得对该产品在全球范围内的研发、生产和商业化运营的全面控制权，进一步巩固兆科眼科在全球眼科领域的领先地位。
近视是一项全球性公共卫生挑战。根据国家卫健委的数据，我国5岁以上人口中，近视患者已高达6亿，且青少年群体的近视率呈现逐年上升的趋势。
目前，近视矫正及预防措施主要包括框架眼镜、角膜接触镜、手术矫正以及药物治疗。
在药物治疗中，低浓度阿托品滴眼液是唯一经过循证医学验证、能够有效延缓近视进展的药物。其可通过多种机制发挥作用，包括影响视网膜和后部巩膜的相关受体，以及通过胆碱能、G-蛋白等信号通路，在保持相对较好的近视控制效果的同时，不良反应较轻。
2024年3月，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获NMPA批准上市，成为我国首款获批用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。
兆科眼科的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.02%)已按照2.2类改良新药申报上市，NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.01%)按照3类仿制药申报上市。
此外，恒瑞医药的HR19034滴眼液也已提交上市许可申请。欧康维视生物、齐鲁制药、莎普爱思、极目生物等药企的硫酸阿托品滴眼液已进入临床后期阶段。
国内已获批上市和注册申请阶段的硫酸阿托品滴眼液
图片来源：药智数据-药品注册与受理数据库
参考来源：
https://mp.weixin.qq.com/s/E3UTbDhuUxbfb3h0Zlxrhw
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