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墨尔本时间 7 月 10 日,Mesoblast 公司宣布其美国首款间充质基质细胞药物 Ryoncil®(remestemcel-L-rknd)在本季度实现净收入 3600 万美元,在截至 6 月 30 日的 2026 完整财年实现净收入 1.15 亿美元(约 7.80 亿元人民币),并预计下一财年的收入将继续增长。
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注解:澳大利亚上市公司的财年(Financial Year)计算规则为去年 7 月 1 日至今年 6 月 30 日。
Ryoncil 是美国 FDA 批准的首个用于任何适应症的间充质基质细胞(MSC)产品——也常被大众熟知为间充质干细胞药物,用于治疗 2 个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。
在真实世界临床中,84% 的患者能按 FDA 要求完成 28 天初始治疗方案并存活,这一数据与先前临床试验结果高度一致,验证了尽早对类固醇耐药患者使用 Ryoncil 以完成疗程、最大化生存获益的策略。
Mesoblast 正在推进 Ryoncil 针对成人类固醇难治性急性移植物抗宿主病 Ⅲ 期临床试验。该成人患者群体规模是已获批儿科适应症的三倍,有望显著拓展产品的
应用范围。
此前,国内已经获批的干细胞药物是北京铂生卓越的艾米迈托赛注射液,用于治疗14岁以上、消化道受累为主且激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD),价格仅为美国同类产品(Ryoncil)的约1/70。2025年6月5日开出首张处方,目前尚无完整的年度销售数据。
据国家药监局药品审评中心(CDE)联合清华大学团队 2025年 在《Nature Reviews Drug Discovery》发表的综述文章中有统计:截止2025年第二季度,中国干细胞治疗药物有11种正在审查IND(新药临床试验申请),44 种IND已批准但临床试验尚未开展,87 种处于探索性临床试验中,3 种在进行确认性临床试验,1款已批准上市。
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新浪医药综合
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