精准抗炎写入临床实践指南 痛风治疗开始告别“经验用药”

财联社7月13日讯（记者 卢阿峰）作为我国发病率超过3%的常见慢性代谢性疾病，痛风及高尿酸血症患者长期面临反复发作的临床难题。其中，相当比例患者每年急性发作超过两次，长期炎症不仅影响生活质量，也可能进一步带来关节、肾脏及心脑血管等多方面风险。

长期以来，国内痛风急性发作的抗炎治疗，主要依赖秋水仙碱、非甾体抗炎药及糖皮质激素等传统方案，但相关药物在胃肠道反应、肝肾功能限制以及血糖、血压等不良反应方面，仍存在一定局限性。

7月11日，《痛风精准抗炎临床实践指南》在“健康中国行动·慢病综合防控：痛风精准抗炎专题研讨会”现场正式发布，中国内分泌代谢病专科联盟副理事长姬秋和教授为指南进行解读。

姬秋和在接受财联社记者采访时表示，新指南是全球首部专注痛风抗炎治疗的指南，围绕不同抗炎靶点、适用人群及潜在不良反应进行了系统梳理，并将IL-1β单抗等新型抗炎疗法纳入推荐视野。这也意味着，国内痛风抗炎治疗正逐步从传统经验性用药，向更具靶向性和个体化特征的“精准抗炎”方向演进。

痛风 “精准抗炎”为何成为新方向？

过去很长时间里，痛风患者往往在急性期使用止痛、抗炎药物缓解症状，疼痛消失后便中断治疗。然而，随着国内高尿酸血症及痛风患病人数持续增长，临床对于这一疾病的认知也在发生变化。

姬秋和在接受财联社记者采访时表示，目前我国高尿酸血症及痛风发病率已达3%以上，而痛风患者中，约40%每年急性发作超过两次。炎症反复不仅意味着关节红肿热痛，更提示患者体内长期处于慢性炎症状态。

“很多人过去认为痛风只是疼一阵，但实际上，长期反复的炎症不仅会导致关节畸形、痛风石形成，还会影响肾脏功能，并增加心脑血管疾病、糖尿病等相关风险。”姬秋和表示。

近年来，随着饮食结构变化、肥胖率上升以及代谢综合征人群扩大，痛风已逐渐从传统印象中的“小众疾病”，演变为国内增长较快的慢性代谢性疾病之一。

公开数据显示我国高尿酸血症患病人数已超过1.7亿，痛风患者规模也已突破千万，且整体呈现年轻化趋势。

业内普遍认为，痛风管理已不再局限于“控制疼痛”，而是逐步转向长期炎症控制与慢病管理。

在这一背景下，传统抗炎方案的局限性也开始受到更多关注。目前，秋水仙碱、非甾体抗炎药（NSAIDs）及糖皮质激素，仍是国内痛风急性发作期的主要抗炎治疗手段。约98.1%的普通痛风患者对传统治疗耐受良好，可通过规范用药有效控制急性发作，但仍有约1.9%的患者（约7.8万人）因合并心脑血管、肾脏、糖尿病、消化道疾病等，对传统抗炎药存在禁忌、不耐受，面临治疗受限，甚至“无药可用”的困境。

“临床上确实存在一部分患者，对传统抗炎药物不耐受，或者受肝肾功能等因素限制，无法长期规范使用。”姬秋和进一步表示，这也是近年来痛风精准抗炎理念受到更多关注的重要原因之一。

事实上，随着近年来炎症机制研究不断深入，临床对于痛风的治疗思路也在发生变化。研究认为，尿酸盐结晶沉积后，会激活体内炎症通路，其中IL-1β被认为是驱动炎症级联反应的重要因子之一。围绕关键炎症通路开展更具针对性的抗炎治疗，也逐渐成为行业关注方向。

姬秋和指出，此次《痛风精准抗炎临床实践指南》提出的“精准抗炎”，核心就在于针对不同作用靶点、不同患者特征以及不同潜在不良反应，建立更加个体化的治疗策略。

“过去更多是经验性抗炎，现在则更强调不同药物适用于哪些人群、对应哪些炎症通路，以及可能带来哪些风险。”姬秋和表示，“这实际上也是精准医学理念在痛风领域的进一步体现。”

IL-1β靶向治疗进入指南视野 多款在研创新药或改变痛风诊疗格局

在此次《痛风精准抗炎临床实践指南》中，围绕IL-1β炎症通路的靶向治疗成为外界关注的焦点之一。其中，长春高新（000661.SZ）旗下金赛药业的国产IL-1β单抗伏欣奇拜单抗被纳入频繁发作患者急性期抗炎及降尿酸治疗起始阶段的预防推荐范围，这也被视作近年来国内痛风抗炎治疗领域的新进展之一。

姬秋和向财联社记者表示，随着近年对于痛风炎症机制研究不断深入，临床已经逐渐认识到，尿酸升高后形成的单钠尿酸盐结晶，会激活机体炎症反应，而IL-1β则是其中较为关键的炎症因子之一。

“过去我们更多是广谱性的抗炎治疗，现在则开始针对关键炎症靶点进行更加精准的干预。”姬秋和表示，围绕IL-1β通路开展治疗，主要目的在于减少炎症级联反应，从而缓解急性反复发作。

在业内看来，这类靶向抗炎疗法受到关注，也与当前痛风患者长期存在的“反复发作—停药—再发作”循环有关。尤其对于部分传统药物不耐受、合并肝肾功能异常或存在代谢基础疾病的患者而言，临床长期存在未被完全满足的治疗需求。

姬秋和表示，新型靶向抗炎药物的出现，为这部分患者提供了新的治疗选择。随着国产创新药在慢病领域持续推进，痛风治疗也被认为正逐渐从传统“仿制药+经典抗炎药”主导的市场，向更强调机制创新与精准治疗的新阶段演进。

除了此次被新指南纳入一线推荐的IL-1β单抗伏欣奇拜单抗外，国内痛风及高尿酸血症领域的创新药研发近年来正在持续升温 。

在急性发作期的精准抗炎方向，围绕NLRP3炎症小体及IL-1β通路开展技术迭代，已成为本土制药企业重点布局的创新风口。除上述伏欣奇拜单抗之外，三生国健（688336.SH）自主研发的IL-1β单抗SSGJ-613也已递交上市申请，此外亦有多款同类靶向在研生物制剂处于临床II期或III期阶段。

而在涉及疾病根治的间歇期降尿酸领域，打破传统老药副作用天花板、开发高效选择性的URAT1抑制剂，则成为国内小分子药物研发最为集中的另一热门赛道。

目前，一品红（300723.SZ）引进的URAT1抑制剂AR882、恒瑞医药（600276.SH）SHR4640等产品，目前均已进入后期临床或上市申请阶段。

不过，姬秋和也指出，相较肿瘤等高支付能力领域，痛风作为慢病，其创新疗法未来仍面临价格、医保准入以及基层推广等现实问题。“如果这些新的临床药物未来能够更好解决价格和医保支付问题，将有望让更多患者获益。”

此外，指南如何真正实现基层落地，也被视作影响痛风长期规范化管理的重要环节。姬秋和认为，除了临床指南本身之外，还需要通过继续教育、数字化平台以及AI辅助管理等方式，加强基层医生与患者教育，推动精准抗炎理念在更广泛场景中的应用。

（财联社记者 卢阿峰）