新锐推进创新肺病疗法3期试验；肾移植相关并发症潜在“first-in-class”疗法，即将进入关键试验

1.8亿美元！新锐推进创新肺病疗法3期试验

Celea Therapeutics日前宣布完成1.8亿美元融资。本轮融资参与方包括RA Capital Management、Leaps by Bayer、创始股东PureTech Health。根据新闻稿，本轮融资所得资金将用于支持主打疗法deupirfenidone（LYT-100）治疗特发性肺纤维化（IPF）的3期SURPASS-IPF临床试验，该试验计划于2026年第三季度早期启动。

Deupirfenidone是一款在研的下一代抗纤维化疗法，正在开发用于治疗特发性肺纤维化，并有潜力成为该患者群体的新标准治疗方案。该疗法是pirfenidone的氘代形式，而pirfenidone是三款获美国FDA批准用于治疗IPF的疗法之一。Deupirfenidone已获得美国FDA和欧盟委员会授予的孤儿药资格。公司表示，即将启动的SURPASS-IPF试验将是IPF领域首个头对头3期临床试验，旨在评估deupirfenidone相较于pirfenidone的优效性。

益普生囊获潜在“first-in-class”疗法，即将进入关键试验

日前，益普生（Ipsen）与Memo Therapeutics宣布，双方已签署最终协议，益普生同意收购Memo Therapeutics。此次拟议收购聚焦于potravitug，这是一款处于2期临床阶段、靶向BK多瘤病毒（BKPyV）的单克隆抗体，有望成为“first-in-class”疗法。BK多瘤病毒相关肾病（BKPyVAN）是肾移植患者中严重且常见的临床并发症，可能导致移植物丢失和移植失败。益普生表示，此次交易将把其罕见病产品组合拓展至这一目前尚无获批靶向治疗方案的严重移植后感染领域。Potravitug已于2023年5月获得美国FDA授予的快速通道资格，并于2025年12月获得欧盟孤儿药资格。根据现有计划，关键性2/3期SAFE KIDNEY III试验预计将于今年晚些时候启动。

Potravitug靶向BK多瘤病毒VP1衣壳蛋白，通过阻断病毒黏附和进入细胞，防止宿主细胞感染及后续病毒复制。SAFE KIDNEY II试验是在肾移植后BKPyVAN患者中开展的安慰剂对照临床2期试验。顶线结果显示，与安慰剂相比，potravitug组在第20周实现≥1-log10病毒载量下降或病毒载量降至不可检测水平的患者比例更高，并伴随BKPyVAN组织学改善。数据进一步显示，至第38周，potravitug组与安慰剂组的病毒载量下降>2-log10的患者比例分别为40.3%和24.7%。至第20周，potravitug组经活检证实的BKPyVAN比例由51.2%降至31.6%，安慰剂组未观察到变化。Potravitug总体耐受性良好，未报告治疗相关严重不良事件。

参考资料：

[1] Celea Therapeutics Announces $180 Million Financing to Advance Deupirfenidone as a Potential New Standard of Care to Treat Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). Retrieved July 3, 2026 from https://www.celeatx.com/news-blog/celea-therapeutics-announces-180-million-financing-to-advance-deupirfenidone-as-a-potential-new-standard-of-care-to-treat-idiopathic-pulmonary-fibrosis-ipf

[2] Ipsen to acquire Memo Therapeutics AG, adding first-in-class BK polyomavirus antibody, expanding rare disease portfolio. Retrieved July 3, 2026 from https://memo-therapeutics.com/2026/07/01/ipsen-to-acquire-memo-therapeutics-ag-adding-first-in-class-bk-polyomavirus-antibody-expanding-rare-disease-portfolio/

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