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格隆汇7月8日丨三诺生物(300298.SZ)公布，近日收到湖南省药品监督管理局下发的《湖南省第二类创新医疗器械特别审查结果通知单》（编号：湘械创新2026002）和三项《医疗器械变更注册（备案）文件》。公司产品“血糖血酮测试条”适用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖和β-羟丁酸浓度。该产品依托公司电化学平台技术积累，通过在试条结构、酶液配方及算法等方面的突破性创新，实现一支试条、一滴血即可同时检测血糖和血酮两项指标。相关技术已获得多项核心发明专利，填补了国内在该领域的空白，进一步丰富了公司多指标即时检测产品矩阵，有助于满足市场多元化的检测需求。此次该产品通过创新医疗器械特别审查，将有助于缩短注册周期，加快其上市速度，不会对公司近期经营业绩产生重大影响。公司后续仍需按照有关要求开展注册申报工作，医疗器械产品从注册申请到获批上市存在不确定性。
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