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GELT-01H:符合2025版药典0634标准的药用明胶冻力测试仪

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本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布

一、概述

凝胶强度(冻力)是药用明胶分级、胶囊原料质控的核心指标,直接决定硬软胶囊成型效果、储存抗裂性能。2025版《中国药典》四部通则0634统一规范Bloom测试法,对探头规格、下压速度、穿刺深度、温控精度制定硬性标准,普通设备参数不匹配易造成检测偏差,无法通过GMP核查。GELT-01H冻力测试仪专为药用明胶检测研发,整机参数完全对标药典0634要求,适配骨明胶、皮明胶、胶囊专用明胶试样,精准测定凝胶Bloom冻力值,覆盖原料入库检验、配方研发、成品出厂全流程,输出完整可追溯检测数据,满足药企、药检所合规质检需求。


GELT-01H冻力测试仪

二、产品优势

  1. 全参数匹配药典0634,检测无偏差
    标配Φ12.7mm标准不锈钢圆柱探头,锁死0.5mm/s下压速度、4mm标准穿刺深度,无需人工调节;搭配配套10℃精密恒温槽,温控波动≤±0.1℃,严格复刻药典样品固化检测条件,消除温度、操作带来的数据误差。
  2. 高精度传感,数值稳定可靠
    搭载高分辨率力值传感器,力值精度±0.3%FS,重复测试误差低于1Bloom g;精密滚珠丝杠传动运行无抖动,精准捕捉凝胶穿刺峰值力,高低冻力区间测试线性稳定,适配50–300Bloom主流药用明胶区间。
  3. 智能合规数据管理,符合GMP审计追踪
    7英寸触控屏自动存储批号、时间、操作人员、力-位移曲线,支持USB导出数据、内置热敏打印;完整记录原始测试曲线,满足ALCOA+数据完整性规范,数据不可篡改,药监核查可直接调取备案。
  4. 一体化便捷设计,适配洁净实验室
    整机外壳防尘耐腐蚀,配套标准药典冻力瓶工装,样品定位居中不偏移;配备过载、上下限位双重防护,测试完成探头自动复位,新手一键启动标准药典测试程序,批量检测效率大幅提升。


GELT-01H冻力测试仪

三、产品参数

测试标准:2025版《中国药典》四部通则0634
测力量程:50N (5、10,100,250,300,500N可选,其他量程可订制)
标准探头:12.70mm±0.01mm光滑不锈钢圆柱探头
测试速度:固定0.5mm/s(30mm/min),可调区间0.1–2mm/s
穿刺深度:标准4.0mm±0.01mm,位移分辨率0.001mm
数据输出:实时力-位移曲线、均值/极值统计、USB导出、热敏打印
供电:220V 50Hz;整机静音运行,适配恒温质检实验室环境


www.qktester.com

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