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6月23日,在蓉高新技术企业成都中科奥格生物科技有限公司(以下简称“中科奥格”)对外宣布:其联合华中科技大学同济医学院附属同济医院等单位开展的异种肾移植临床前试验取得重大进展,基因编辑猪肾脏移植的受体猴已稳定存活超600天。截至目前,受体猴肾功能指标全部正常,移植肾脏功能状态平稳,有望突破2年存活期。
受体猴存活超600天
异种肾移植达到国际领先水平
当前,全球终末期肾病患者数量不断增长,人体捐献器官短缺是器官移植领域亟待解决的难题,基因编辑猪异种器官移植为该问题提供了重要解决路径。不过,跨物种移植存在多重免疫排斥问题,培育适配的基因编辑供体,是保障移植器官长期存活的关键。异种肾脏移植能否实现长期有效存活是行业重点研究内容,相关效果需要依托临床前非人灵长类试验验证。
“我们长期深耕异种移植供体猪开发,搭建完整基因工程猪构建与超洁净繁育平台,通过精准基因改造,从源头降低猪器官免疫原性。”中科奥格相关负责人表示,本次实验所用供体猪为公司标准化培育的4基因编辑猪,为受体猴长期存活打下核心基础。
此次实现600天存活意味着什么?“移植猪肾在受体猴体内存活超过600天,达到国际领先水平。这一成果充分证明,猪肾可在灵长类动物乃至未来在人体内长期、稳定地发挥功能,为异种移植进入临床研究提供了坚实的数据支撑,也科学回应了该领域关于移植物长期存活的关键性问题。”中科奥格首席科学家邓绍平教授解读道。
梳理发现,目前仅有美国两支研究团队取得了移植存活超2年的成果。此次突破表明,我国相关科研团队正在加速攻关,逐步缩小与国际领先水平的差距。“移植猪肾在灵长类动物体内的长期存活具有重要意义。”在猪—猴肾移植实验团队负责人、华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所所长陈刚教授看来,这一方面证明了我国的基因编辑猪达到国际领先水平,另一方面也充分验证了所采用的免疫抑制方案的有效性,为未来临床转化获得良好效果提供了重要的科学基础和充足的信心。
异种移植频频突破
“成都造”供体猪是核心“武器”
今年3月,国家自然科学基金委员会发布2025年度“中国科学十大进展”,其中,由成都科技力量助力的基因编辑猪肝植入人体突破跨物种器官移植壁垒这一成果成功入选。该项研究异种移植的基因编辑猪正是由成都中科奥格提供。
业内人士普遍认为,此项技术初步证实了猪肝体外灌注在肝衰竭患者治疗中的安全性和有效性,为未来临床终末期肝病治疗及肝移植术前桥接治疗提供了全新策略,也为全球解决器官短缺难题提供了创新的“中国方案”。
时间拉近到5月底,中国异种移植领域传来的新成果,也与这支成都团队有关。广西医科大学第二附属医院孙煦勇教授团队、广西医科大学基础医学院邝晓聪教授团队在国际顶尖期刊Cell子刊《Med》上发表了全球首例原位全肝+双肾多器官异种移植研究论文,并获NatureNews积极报道。研究团队成功将基因编辑猪的整个肝脏和双侧肾脏移植到一名脑死亡者体内,移植器官在近5天内维持了生理功能,未发生致命的超急性排斥反应。
“这项突破性研究中使用的供体猪,正是由我们提供的自主培育的6基因编辑猪。”该企业相关负责人介绍道,从基因编辑设计、供体猪繁育到生物安全质控,“成都造”供体猪是核心的“武器”。
其实,该“成都造”供体猪已合作开展多例(亚)临床研究,肾脏方面,完成亚洲首例猪到尿毒症患者移植并维持功能261天,肝脏、肺脏则分别完成了全球首例猪到脑死亡人受试者的亚临床研究,供体猪的安全性、有效性多次得到验证。
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