北京
来源：市场资讯
6月22日，湖南九典制药提交了清金化痰汤颗粒中药3.1类新药的上市申请获得CDE承办，该新药或将成为公司首个上市的古代经典名方。米内网数据显示，2025年在中国三大终端六大市场，中成药的市场规模达到了4000亿元。
图1：湖南九典制药最新报产的中药新药
来源：CDE官网
清金化痰汤是中医经典方剂，源于《医学统旨》，以清热化痰、润肺止咳为主要功效，适用于痰热壅肺引起的咳嗽、痰黄黏稠、胸闷气促等症状。
近两年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药的市场规模接连下滑，2025年为4008亿元左右，新药入局有望提振市场。
图2：湖南九典制药的中成药大类格局
来源：米内网格局数据库
湖南九典制药的畅销中成药集中在骨骼肌肉系统疾病用药大类，为公司贡献了59%的业绩，公司的呼吸系统疾病用药占比在4%左右，畅销产品包括了银黄口服液、清火片、复方岩白菜素片。
图3：湖南九典制药正在冲刺上市的中药新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
2025年9月，湖南九典制药提交了中药1.1类新药椒七止痛凝胶贴膏的上市申请，米内网预测将于今年三季度获批。本次报产的清金化痰汤颗粒是公司首个中药3.1类新药（按古代经典名方目录管理的中药复方制剂），若顺利获批将为公司的中药研发打开新篇章。
图4：湖南九典制药正在III期临床的中药新药
来源：米内网中国临床试验数据库
目前，湖南九典制药还有一款中药新药正在积极推进III期临床，上市可期，妇科红金丹胶囊用于治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻证)慢性盆腔痛。
图5：湖南九典制药最新获批的化药新品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
6月22日，国家药监局官网发布药品获批信息，湖南九典制药的布洛芬混悬液成功获批，为公司的化药产品矩阵再添重磅一员。布洛芬混悬液是肌肉-骨骼系统（化+生）市场TOP7产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过14亿元。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月23日，如有疏漏，欢迎指正！
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