上海
6月23日，新元素药业（Atom Therapeutics）宣布其自主研发的抗痛风小分子创新药ABP-671（lingdolinurad）已开展在中国的3期临床试验，首例患者已入组给药。
该项多中心、随机、双盲、平行对照的2b/3期临床试验的3期部分，计划在中国招募800多名患者，旨在评估ABP-671对痛风患者（并纳入痛风石患者）的有效性、安全性及对痛风石缩小的评价，为药物后续在中国的上市申报提供充分、可靠的循证医学证据。目前，除了中国3期临床试验顺利推进外，以美国为主的国际3期临床已获得FDA的批准，正在有序开展中。
ABP-671计划用于治疗普通痛风和高尿酸血症、痛风石性痛风，以及顽固性痛风。该药靶向尿酸转运体1（URAT1），通过高效抑制肾小管对尿酸的重吸收，促进尿酸排泄，从而实现强效降尿酸的治疗效果。据新闻稿介绍，ABP-671是新元素药业的核心产品之一，表现出良好的溶解及消除痛风石效果，并可大幅降低急性痛风的发生率。
中国2b/3期临床的2b期数据表明，ABP-671以2 mg早晚两次给药8周后 (基线血尿酸为9.8 mg/dL或588 μmol/L)，血尿酸小于6 mg/dL (360 μmol/L，为主要临床终点)、5 mg/dL (300 μmol/L)和4 mg/dL (240 μmol/L)的受试者比例分别超过91%、83%和63%，其药效显著优于对照药，均具有统计学意义。同时，ABP-671展现了较好的痛风石溶解能力，在不到6个月的用药周期内，部分受试者的痛风石完全消失。
美国的相关临床试验表明，给药后3-6个月内，与安慰剂组相比较，痛风病人的急性痛风发生率降低了67%。安全性层面上，试验不良事件多为轻度至中度，未出现严重不良事件，充分证明了ABP-671良好的安全性和耐受性。
新元素药业的另一创新抗炎症药物ABP-745可阻止NLRP3炎症小体组装，强烈抑制多种炎症因子的水平，包括抑制IL-1β、IL-6、IL-18及TNF-α等。ABP-745具有远优于秋水仙碱的安全性，且无药物-药物相互作用风险。目前，ABP-745用于治疗急性痛风发作的2期临床试验正在包括中国、美国、澳大利亚在内的全球多中心进行，即将完成所有患者的给药。
ABP-745在小鼠动物模型中可将主动脉斑块面积缩小56%；与他汀类药物联用，可将主动脉斑块面积缩小超过75%。ABP-745用于治疗动脉粥样硬化适应症的全球2期临床试验亦在稳步推进，入组的首例患者已在2026年4月开始给药。此外，ABP-745正在准备治疗“心包炎”罕见病和“心衰”适应症的全球多中心2期临床。
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