甘李药业要给糖尿病患者带来什么样的新期待？

文/名医大典沈知遥

一管速效胰岛素，患者每天可能需要打三次，一年就要挨上千针。一种GLP-1周制剂，年注射52次。而如果换成甘李药业正在研发的双周制剂，数字可以缩减到26次。

对于长期与血糖搏斗的糖尿病患者而言，减少一半的注射频率，不仅是物理上的减负，更是生活质量的直接改善。国产胰岛素龙头甘李药业，正在给出这样的期待。

从2025年到2026年上半年，甘李药业在创新转型和国际拓展的双重维度上，都交出了扎实的成绩单：业绩层面，2025年营业收入40.52亿元，同比增长33.06%，归母净利润11.44亿元，同比增长86.05%。研发层面，博凡格鲁肽（GZR18）注射液已在减肥适应症和阻塞性睡眠呼吸暂停新适应症上完成Ⅲ期临床首例受药，累计研发投入近9亿元。全球化层面，甘精胰岛素已于2026年1月获得欧盟EC上市批准，成为首款登录欧洲市场的国产三代胰岛素，赖脯和门冬胰岛素也先后获批或获得EMA积极意见。

“一年少打数百针”——创新药正在接近患者

对糖尿病患者而言，注射频率和使用便利性直接决定了治疗依从性，而在提高依从性这条路上，甘李药业正在迈出关键一步。

博凡格鲁肽（GZR18）——全球首款GLP-1双周制剂。目前，全球GLP-1主流产品均为周制剂，礼来的替尔泊肽和诺和诺德的司美格鲁肽均为一周一次。博凡格鲁肽将给药间隔延长至两周一次，每年注射26次，相比主流周制剂的52次减半。二期临床数据显示，博凡格鲁肽30周减重效果达到17.3%，优于司美格鲁肽的14.9%。在降糖疗效对比中，其效果与替尔泊肽相近，意味着它不仅在便利性上具备差异化优势，在疗效上也已达到国际一线水平。

更值得关注的是，它还在探索每月一次的给药方案，如果取得成功，将进一步将年注射次数压缩至12次，依从性提升幅度将极其显著。新适应症方面，博凡格鲁肽已切入阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）赛道，2026年4月完成了该适应症Ⅲ期临床首例给药。我国约有1.76亿OSA患者，中-重度患者超6000万，41%的中-重度OSA患者合并肥胖，而国内目前仅有替尔泊肽获批该适应症。

GZR4——第四代基础胰岛素周制剂。这是国产首款进入Ⅲ期临床的超长效胰岛素周制剂。与基础胰岛素日制剂相比，年注射次数从365次降至约52次，减少超过80%。在头对头试验中，GZR4疗效不劣于现有主流产品，且胰岛素用量减少约三分之一，有助于降低低血糖风险和减轻体重增加等副作用。

从日制剂到周制剂再到双周制剂，甘李药业的创新逻辑非常清晰：在确保疗效和安全性的前提下，把用药便利性做到极致，成为真正改善患者生活体验的产品，而不是仅停留在分子层面的差异。

创新管线矩阵——不止于一款“爆品”

甘李药业的创新布局并非孤立于GLP-1单药，而是围绕糖尿病治疗全链条构建起一个差异化的产品矩阵。

GZR101：第四代双胰岛素类似物，目前处于国内Ⅱ期临床，降糖疗效优于进口品种，有望为糖尿病治疗提供更精准的方案。

GZR102：国产首个进入临床的胰岛素/GLP-1RA复方周制剂，将基础胰岛素与GLP-1的协同机制整合到同一制剂中，Ⅱ期临床稳步推进，有望成为同类最优。

GZR33：创新基础胰岛素日制剂，已进入Ⅲ期临床，作为迭代品种巩固公司在基础胰岛素领域的产品护城河。

这一布局的优势在于，不是让患者在一款孤立的创新药上“赌一把”，而是为从初治患者到复杂病情患者，提供覆盖不同病程阶段的系列方案。基础胰岛素和GLP-1各自有各自的适用人群，而GLP-1与胰岛素的复方制剂则服务于那些单一机制干预效果不佳的患者。这种产品矩阵一旦形成，商业价值的叠加效应将远超单个产品的总和。

2025年，甘李药业共有10项研究进入Ⅲ期临床、2项进入Ⅱ期、7项进入Ⅰ期。研发投入13.41亿元，占营收33.08%，资本化率高达51.74%，主要系多款在研产品处于临床后期。高强度的研发投入，正在加速管线价值的集中兑现。

国际化破局——从“出口”到“技术输出”的模式跃迁

创新药的全球化并非简单的“把产品卖出国门”，而是一个涉及临床数据、质量体系、商业化能力和本土化协作的复杂系统。甘李药业的国际化战略，正在多个维度上展现出超出发货思维的格局。

欧洲市场：壁垒已破。2026年1月，甘精胰岛素获得欧盟EC上市批准，成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素；2月，赖脯胰岛素和门冬胰岛素获得EMA积极意见。甘精、门冬、赖脯这三款胰岛素是糖尿病治疗的基石产品，三款均在欧洲完成准入，意味着中国胰岛素企业第一次在国际成熟市场拿到了系统性准入资格。

美国市场：锁定通道，静待临门一脚。赖脯胰岛素已向FDA递交上市申请，目前处于实质审查阶段。更重要的是，甘李药业早在2018年便与全球仿制药巨头山德士签订了商业和供货协议，约定产品获批后由山德士负责欧美市场的商业运作。这种“早锁定渠道”的策略，确保了美国准入后的商业化能力不是从零起步。一个不容忽视的竞争现实是，2026年5月4日，东阳光药——而非甘李药业——率先成为首家在美国获批上市甘精胰岛素的中国企业。这意味着在甘精胰岛素这一大品种上，甘李药业在美国市场暂时落后。美国市场规模有多大？仅甘精、门冬、赖脯三大核心品种，2025年合计规模约43.4亿美元，折合人民币近300亿元。谁先拿到入场券，谁就能先行抢占这一巨大市场。

新兴市场：“技术转移+本土化生产”的生态模式。在巴西，甘李药业入选巴西卫生部生产开发伙伴关系计划，与当地企业签署了为期10年、累计订单金额不低于30亿元人民币的《供应框架协议》。2025年共取得15个海外注册批件，创历史新高。全球糖尿病治疗需求的增量市场仍在广大的发展中经济体，在这一战场上，甘李药业已经具备了差异化优势。

从“产品出口”到“技术转移+生态共建”的模式跃迁，不仅让甘李药业在跨国竞争中获得了更强的定价权，也为后续创新药的全球放量提前铺设了通路。

业绩基底：国内市场“量价齐升”，但短期波动尚存

2025年，甘李药业国内收入35.13亿元，同比增长39.56%，国内制剂销售收入34.30亿元，同比增长40.72%。累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超过9000万支，同比增长31.71%，覆盖4.8万家医疗机构。公司通过两轮胰岛素集采，成功扩大市场份额，三代胰岛素市占率已跃居国内第二。

但同时，2026年一季度业绩出现明显波动：营业收入8.78亿元，同比下降10.84%；归母净利润1.92亿元，同比下降38.29%。其中，国内销售收入同比下降2.05亿元。公司解释称，主要原因包括税制变更核算口径的变化、国际销售收入占比提高导致的收入结构变化，以及国内外产品生产切换对实际产能的短期影响。此外，非经常性损益同比减少也是归母净利润大幅下滑的重要原因。2025年，公司因处置甘甘江苏部分股权获得的非经常性收益就达2.7亿元，占非经常性损益的七成多，这一收益在2026年一季度未能持续。一季度业绩的波动，提示了集采政策红利释放节奏的不确定性和创新药商业化的长期性，也从侧面说明，一个正在转型中的药企依然处于盈利模式的切换期，创新药的价值释放不能仅以短期财务指标来衡量。

转型路上亟待突破的三重压力

其一，创新药商业化时间窗口持续收窄。GLP-1赛道的竞争已高度白热化。诺和诺德的司美格鲁肽核心专利已于今年3月在中国到期，国内入局者已超过10家。礼来的替尔泊肽2025年全年营收650亿元以上，超过了诺和诺德的司美格鲁肽。甘李药业的博凡格鲁肽上市预期在2027年前后——这意味着它在国内市场推出时，将直接面对包括已上市的信达玛仕度肽等国产竞品在内的激烈价格竞争，以及两大国际巨头的成熟品牌和渠道优势。博凡格鲁肽凭借“双周制剂”的便利性，确实具备差异化竞争力，但在充分竞争的市场中，差异化优势能否转化为足够的定价权和市场份额，仍需审慎观察。

其二，美国市场准入的时滞正在积累竞争压力。东阳光药已领先一步在2026年5月成为首家在美国获批的中国胰岛素企业。而甘李药业的甘精胰岛素在美国市场尚未获批，FDA审评节奏存在诸多不确定因素。美国是全球最大胰岛素市场，三大核心品种年市场规模近300亿元，在美国市场上的先发优势一旦确立，品牌认知和渠道壁垒将极难突破。虽然甘李药业已与山德士锁定赖脯胰岛素的未来商业化渠道，但该产品本身的审批进度和后续的定价策略仍存在变数。

其三，创新药商业化后集采定价的不确定性。国内胰岛素集采已历经两轮，虽然第二轮集采公司在价格策略上比第一轮更为温和，但创新药上市后将面临的定价环境仍然存在较大不确定因素。集采降价的幅度如果远超预期，可能影响创新药在国内市场的合理回报，进而影响公司在创新研发上持续投入的意愿和能力。

最后，一个必须正视的问题

甘李药业的创新转型路径清晰、战略资源禀赋优厚，但转型期的阵痛同样客观存在：2025年归母净利润在剔除一次性收益后，扣非净利润增速（81.21%）明显低于归母净利润增速（86.05%）。2026年一季度的显著回落又说明，创新药尚未真正形成足以弥补集采收入波动的“第二增长曲线”。

甘李药业最终能给糖尿病患者带来多少“新期待”，取决于以下三个关键变量：一是博凡格鲁肽能否在2026年5—6月即将公布的减重适应症临床数据、8月公布的糖尿病适应症Ⅲ期临床数据上交出具有说服力的结果；二是GZR4等新一代胰岛素产品能否在差异化方面建立难以被超越的壁垒；三是全球商业化网络能否在新兴市场的技术输出和成熟市场的准入突破中形成闭环，为后续创新产品的放量提供足够的市场容量。

名医大典董事长何世红分析认为，甘李药业的转型提供了一个观察国产药企从“仿制”向“创新”跨越的典型案例，其核心价值在于：创新不只是做出一个新分子，而是真正让糖尿病患者感受到“每天少扎一针”的生活质量改善。当一个产品能让患者年注射次数减少50%以上，其临床价值是确定的，商业价值的兑现则考验产品上市后的定价策略、渠道效率和全球化协同能力。在GLP-1赛道从“蓝海”走向“红海”的趋势日渐明确的背景下，甘李药业能否在博凡格鲁肽上兑现其期望的商业价值，将决定着这盘从集采承压到创新突围的棋局能否真正赢得市场信任。最终，在糖尿病治疗领域，“新期待”的关键词从来不是“更大更强”，而是更贴近患者生活、更少介入日常，这正是甘李药业正在努力的方向。