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专利悬崖凶猛,国产CDMO也很受伤

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九洲药业过去数年的成长故事,离不开诺华这家全球医药巨头。

2019年,九洲药业以约7.9亿元收购剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华100%股权,该公司拥有高效率生产线,以及连续反应和酶催化等工艺设备,相关原料药及中间体对应创新药治疗领域包括抗心衰、乳腺癌和白血病等。

交易同时绑定一份制造与供应协议:交割后5年内,九洲药业将通过标的公司供应诺华集团三种药物产品的原料药或中间体,适应症分别为抗心衰、乳腺癌治疗和白血病治疗。

5年期满后,在满足条件前提下可再延期5年。

对一家原本以特色原料药见长的九洲药业而言,这意味着直接进入全球大药企商业化API(原料药)供应链。

此后,苏州诺华在交易完成后更名为瑞博苏州,成为九洲药业的全资子公司。

九洲药业的这笔交易可谓恰逢其时,因为从2019年开始,二级市场启动了对于CXO资产的狂热追捧,其股价在此后2年多的时间内上涨超过10倍。

但与此同时,对于诺华制药的订单依赖,以及由此带来的大客户集中度问题,也成为九洲药业的软肋。

变量,在2026年一季度集中显现。

根据财报披露数据,九洲药业当季营收12.01亿元,同比下降19.43%;净利润1.72亿元,同比下降31.22%;扣非净利润1.69亿元,同比下降32.67%。同期,CDMO毛利率降至38.36%,同比下降3.02个百分点。

九洲药业公司明确称,业务下滑是因为受到大客户产品专利到期影响。

所谓大客户产品专利到期,主要是指诺华的大单品诺欣妥,这是诺华开发的一款心衰领域重磅药物,曾是诺华最重要的增长支柱之一。

2025年,诺欣妥全球销售额为77.48亿美元,同比下降1%。

单看这一全年数据,似乎还保持平稳。但是2025年四季度颓势已经出现,诺欣妥当季销售额为12.53亿美元,已经同比下降43%,诺华解释为美国市场2025年三季度出现仿制药竞争。

到2026年一季度,专利悬崖影响进一步显性化。诺华披露,诺欣妥当季销售额为13.05亿美元,同比下降42%。

此外,诺华另一款与九洲药业相关的小分子药物尼洛替尼,同样受全球仿制药竞争拖累,其2025年销售额11.04亿美元,同比下降34%;2026年一季度销售额1.55亿美元,同比下降59%。

覆巢之下,焉有完卵,这两款重磅产品在专利悬崖下的销售金额暴跌,对于CDMO供应商的影响也是立竿见影的。

不过,九洲与诺华的关系仍在延续。

公司披露,每年承接诺华项目20多个,近3年来每年有1—2个偏临床后期或商业化项目落地;在手大客户项目中,抗感染、抗肿瘤等新项目预期带来新业务。

这说明当前问题的核心是诺华内部产品组合更新,而非合作关系中断。老产品进入生命周期后段,新项目尚在爬坡,利润表因此出现空档。

事实上,九洲药业也正在努力采取措施,试图摆脱对于大客户的过度依赖。

公司2026年一季度财报披露,CDMO在手订单约40亿元,新签项目34个,同比增长约15%,合同金额同比增长20%—25%,大部分处于临床中后期。

同时,公司在手TIDES(多肽、小核酸等新分子业务)订单57个,其中NDA阶段17个、商业化阶段6个,并计划推进多肽和小核酸产能建设。

海外客户方面,公司2025年下半年新增全球排名前20的3家MNC(跨国药企)客户项目,日韩业务则保持每年30%—35%增速。

九洲药业接下来的考验,是把诺华带来的能力红利转化为更宽广的技术平台和更分散的客户结构。

专利悬崖已经证明,单一大客户的商业化项目可以塑造增长,但是同样会带来业绩的剧烈波动。

九洲药业若能让诺华新项目、日韩客户、全球前20MNC客户和TIDES订单共同构成收入支柱,当前冲击将成为转型过程中的一次再平衡。

但是如果新业务放量不足,诺华成熟项目的下行仍会主导九洲药业的短期业绩。

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