北京
2026年5月13日，上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）与专注于神经退行性疾病领域的生物制药公司AriBio Co.，Ltd.（“AriBio”）共同宣布，双方在前期合作的基础上，就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利，签署了全球独家选择权协议。
本次交易采用“选择行权费+许可费支付”的模式，复星医药将向AriBio支付6,000万美元的选择权费，并有权于约定行权期限内决定是否行权；选择行权后，复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款；当许可产品年销售额达到至少25亿美元，将触发销售里程碑付款。
AR1001是一款小分子口服药物，为治疗阿尔茨海默病的潜在同类最佳（best-in-class）疗法，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。已开展的临床前研究显示，AR1001可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎性反应，并提供神经保护作用。目前，AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验（POLARIS-AD研究；NCT05531526）正在进行中。该试验已在包括美国、欧洲、中国、加拿大和韩国等国家和地区入组超过1500例患者，入组工作于2025年全部完成，预计将于2026年内公布顶线结果。截至目前的临床试验表明，AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期AD患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。
本次协议的签署，是双方在前期就AR1001在中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国的开发、注册、生产及独家商业化权益达成成功合作基础上的进一步深化与拓展。随着本次协议的签署，双方的合作将拓展至全球包括美国、欧洲和日本等关键市场。未来，双方将依托复星医药在临床开发、生产、注册申报及商业化的成熟能力，加速推进药物全球落地。
复星国际董事长郭广昌表示：阿尔茨海默病是全球共同面对的重大医学挑战。复星深耕医药三十多年，始终围绕临床紧迫需求，坚持创新投入与全球化发展，加快推动创新疗法惠及全球患者。此次与 AriBio 达成全球合作，既是复星在创新药领域国际化布局的关键落子，更是我们以长期主义深耕重大疾病领域，整合全球资源服务全球家庭健康的坚定实践和承诺。
复星医药董事长陈玉卿表示：作为神经退行性疾病领域的核心挑战，阿尔茨海默病的研究和药物开发亟待新的突破。复星医药与AriBio在全球范围内开展更深入的合作将实现研发与商业化的强强联合，有助于加速AR1001这一口服剂型阿尔茨海默病创新药物的全球临床开发和上市进程。如果III期临床试验结果能够进一步验证其疗效和安全性，AR1001有望成为一种突破性的AD治疗药物，为患者带来全新的治疗选择。
AriBio公司董事长兼联席首席执行官郑在晙博士表示：与复星医药达成全球合作标志着我们在为全球阿尔茨海默病患者带来创新疗法的征程上迎来里程碑式突破。阿尔茨海默病是当今最紧迫的未满足医疗需求之一。十多年来，AriBio始终坚定投身于全球AD疗法研发，针对多种潜在疾病机制开发有效且可及的治疗方案。复星医药在研发、生产、注册及商业化方面的成熟能力，与我们共同应对这一当前最紧迫的未满足医疗需求的使命高度契合，是推进AR1001的理想伙伴。我们期待双方紧密合作，加速产品的商业化进程，并探索更多合作可能。
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