北京
Aviceda Therapeutics 公布了其针对年龄相关性黄斑变性（AMD）继发性地图状萎缩（GA）患者的 AVD-104 的 2b 期 SIGLEC 临床试验的主要结果，证明该药有望延缓病情发展并改善视力功能。该研究把 AVD-104 和现有的 GA 药物 avacincaptad pegol 做了对比。
在每月 1 mg AVD-104 治疗组中，GA 病变生长速率在 12 个月内比基于历史安慰剂和自然病程数据预期的低约 31%，尽管与活性对照组相比，主要终点没有达到统计学上的显著差异。接受 AVD-104 治疗的参与者在整个研究期间平均最佳矫正视力（BCVA）持续提升了 0.6 个字母——这个结果之前在其他的 GA 试验里从没见过——并且相当一部分患者的视力明显好转（比如增加了 5 个、10 个甚至 15 个字母）。只有 2% 接受治疗的患者出现了新生血管性 AMD，表明这一已知风险的发生率较低。
AVD-104 是一种表面包裹聚唾液酸的纳米颗粒，用来与视网膜免疫细胞（如巨噬细胞和小胶质细胞）上的多种唾液酸结合免疫球蛋白样凝集素（SIGLEC）受体结合，以减少促炎信号传导并延缓视网膜变性。安全性良好，没有出现意料之外的严重不良反应，且新生血管转化的发生率与历史数据相比更低。
Aviceda说，计划在2026年科学会议上展示详细数据，并打算将AVD-104推进到三期确证性研究，试验设计将参考这些二期b结果以及正在进行的与监管机构的沟通。
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