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2026年5月11日，山东新华制药股份有限公司（000756.SZ）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》（证书编号：2026S01462），批准注册。本品为化学药品3类，规格为100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg，用于治疗急、慢性呼吸道疾病引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。
公告显示，公司于2024年5月向国家药监局药品审评中心递交上市许可申报资料并获受理，2026年5月获得注册证书。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构氨溴特罗口服溶液销售额约为人民币7.4亿元。
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