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格隆汇5月11日丨新华制药(000756.SZ)公布，近日，新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》。
2024年5月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交氨溴特罗口服溶液上市许可申报资料并获受理，2026年5月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。本品用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。
新华制药申报的氨溴特罗口服溶液于2026年5月获得批准，丰富了公司呼吸系统药物产品系列，有利于提升公司综合竞争力。
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