JCO丨徐瑞华/周志伟/袁庶强团队为胃癌围手术期免疫治疗长期生存获益再添新证据

近日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士、周志伟教授及袁庶强教授团队在国际权威期刊Journal of Clinical Oncology在线发表了题为PerioperativeToripalimabPlus Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone in Locally Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: 3-Year Follow-Up of NEOSUMMIT-01 Trial的研究成果。该研究证实，PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合化疗在围手术期治疗局部晚期胃癌可带来持续的长期生存获益，并首次公布了免疫联合化疗对术后复发模式的影响。

在我国，超过60%的胃癌患者初诊时已处于局部进展期。局部进展期胃癌的治疗模式已从单纯手术转向以手术为核心的多学科综合治疗，新辅助与辅助治疗策略不断演进。如何进一步提升患者的生存质量和长期生存率，始终是临床关注的重点。近年来，免疫治疗的兴起为局部进展期及晚期胃癌患者带来了新希望，PD-1/PD-L1单抗已显著改善晚期胃癌的生存结局，但在局部进展期胃癌中的应用仍需更多证据支持。

NEOSUMMIT-01研究是一项前瞻性、随机对照临床试验，纳入局部晚期（cT3-4aN+M0）胃或食管胃结合部癌患者，旨在评估围手术期使用特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗的疗效与安全性。该研究此前因显著的近期疗效（病理完全缓解率由7%提升至22%，主要病理缓解率由20%提升至44%）入选2023年ASCO年会口头报告，并发表于Nature Medicine。

在此次中位随访43.2个月的长期分析中，特瑞普利单抗联合化疗组的中位无事件生存期（EFS）尚未达到，而单纯化疗组为38.2个月。联合治疗组展现出持续且显著的生存优势：

• 3年无事件生存期（EFS） 提升至74.7%（化疗组为56.2%），事件风险降低49%。

• 3年总生存期（OS） 提升至81.3%（化疗组为72.2%），死亡风险降低55%。

• 各亚组分析均显示出一致的生存获益趋势。

无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）

在术后复发模式方面，特瑞普利单抗联合化疗组显著降低了复发风险（20.0% vs. 47.4%），尤其是腹膜转移风险（15.0% vs. 36.8%）。这是目前首个针对胃癌围手术期免疫治疗在局部进展期胃癌中报道复发模式数据的研究。

术后复发模式分析

该研究成果前期被选为2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）的首个大会口头报告，为局部进展期胃癌围手术期免疫联合化疗模式提供了强有力的循证医学支持，表明该策略不仅能提高近期病理缓解率，还能转化为持续的长期生存获益。这也是国内首个报道围手术期免疫联合化疗带来长期生存获益的随机对照临床研究，有望推动临床实践标准的更新。

中山大学肿瘤防治中心的袁庶强教授为该论文的通讯作者，徐瑞华院士院士、周志伟教授为共同通讯作者；聂润聪副主任医师为该论文的第一作者，金颖主任医师、梁成才主治医师、李元方主任医师和陈映波主任医师为该论文的共同第一作者。

原文链接：https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-25-02842

制版人：十一

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