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药圈观察局，最新观察：
恒瑞医药今年1月申报IND的HRS-3005片，正式获批临床，将开展在B细胞恶性肿瘤中的临床试验。
据悉，该品种属于口服小分子药物，由恒瑞自主研发，目前全球范围内没有同类产品获批上市，相关项目累计研发投入约为2620万元。
目前B细胞恶性肿瘤的热门靶点包括BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）、PI3Kδ（磷脂酰肌醇3-激酶δ亚型）、CD20、CD19等。恒瑞已有BTK抑制剂SHR1459在研，那这个品种大概率是个新靶点，比如新一代的PROTAC蛋白降解剂，或者一个尚未成药的全新靶点，可能是个首创新药。
恒瑞2025年全年研发投入87.24亿元，费用化研发投入69.61亿元，这个投入可谓一骑绝尘。目前恒瑞已获批上市24款1类创新药、5款2类新药，另有100多个自主创新产品在临床开发中，400余项临床试验在国内外同步开展。
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