百济神州：5月6日召开业绩说明会

来源：证券之星

证券之星消息，2026年5月7日百济神州(688235)发布公告称公司于2026年5月6日召开业绩说明会，AJ Asset Management、Everbright PGIM Fund、Everwin Asset、Favus Institutional Research,LLC、FENIX Group International、FIL、FMR、Fountaincap、Gaoyi Asset、Goldennest Capital、Greenwoods、Ashler Capital、Guggenheim Partners、Healthinvest、HHF Partners、Invus、Jennison、Longaeva、Longaeva Partners、Meridian Capital Group、Nuveen、Pinebridge、ATG Healthcare Investments AG、Point72Asset Management、Polymer Capital、Prescient、Prescient Healthcare Group、Rosefinch Fund、Santa Rosa Capital、Seven Fleet Capital、Sio Capital、Sirenia Capital、Surveyor Capital、Barings、T.Rowe Price、Temasek、Trails Edge、Unicorn Capital、Vestal Point、White Oaks Capital、Woodline、丹羿投资、国泰基金、国证资管、Bellevue、浦银安盛基金、上海九祥资产管理有限公司、上海世诚投资、慎知资产、太平基金、招商基金、中金公司、Bernstein、Casdin、Chaos Investment、Citadel参与。

具体内容如下：

问：请公司介绍百悦泽?在欧洲的商业化进程。此外，关于BTK CDAC，公司计划今年年底递交复发/难治性CLL的上市申请，预计明年获批上市。公司能否谈谈这款药物上市初期的预期增长情况？

答：众所周知，欧洲市场的新品上市和医保准入流程本身耗时较长。而且，相较于美国市场，公司在欧洲市场仍处于快速发展状态。公司对目前的情况感到非常鼓舞，但整体仍处在早期阶段，百悦泽?作为单药治疗，未来还有很大的增长空间。当然，百悦泽?与百悦达?联合疗法上市后将有望带来颠覆性的改变，在全球各个国家都具备巨大的市场潜力。

公司预计BTK CDC的临床数据会非常亮眼，尤其要指出的是，在后线治疗中公司采取了与匹妥布替尼进行头对头比较的试验设计。公司预计BTK CDC会在上市初期整体表现强劲，预计会出现典型的S形增长曲线，同时公司认为目前市场已有充分准备，公司对该款药物的前景充满信心。

BTK CDC项目和百悦达?的优势在于可充分利用公司现有的基础设施，从而提升开发效率并带来显著的经济效益。所以，当多个项目共享同一临床专家群体时，这构成了重要的优势。

问：BTK CDAC用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)有望推进至2期，这是否意味着1b期研究的结果令人鼓舞？另外，能否解释一下IRAK4CDAC针对类风湿关节炎(RA)适应症研究终止的原因。

答：公司计划在年底前启动BTK CDC项目针对CSU的2期研究，该决策是基于肿瘤适应症1期临床已取得的现有数据做出的。关于IRK4CDC针对类风湿关节炎的研究，公司根据最新获得的数据，决定不再继续进行R试验，公司正在分析数据并决定该项目的下一步计划。

问：关于最近达成的交易，即BON-110：PD-1xVEGF-xCTLA-4三特异性抗体。能否分享更多关于这款产品的看法，特别是在当前PD-1xVEGF双特异性抗体不断涌现的情况，以及针对三特异性抗体是否有不同的策略？另外，Fc沉默设计虽然可以降低CTLA-4的毒性，但也可能削弱潜在的Treg耗竭作用，公司对此有何看法？

答：这款分子其设计初衷是同时阻断行业内已得到充分验证的通路。当然，市场上已经有PD-1和VEGF以及PD-1和CTL-4的双特异性抗体，并且展示了临床活性。公司相信，通过增加CTL-4臂，可以形成与当前生态系统中的双特异性抗体的潜在差异化优势。关于Fc功能沉默的设计，目的是试图缓解毒性隐患。根据大量数据，公司认为这种工程设计可在消除部分安全隐患的同时，仍能大部分保留其有效性。

问：管理层到对当前市场增长态势持乐观态度，同时也评估了近期行业趋势。能否进一步详细说明，是哪些驱动因素让公司对今年剩余时间的收入表现充满信心？再一下关于净定价方面需要考虑的一些因素。公司此前到定价具备稳定性，也想请管理层进一步展开说明：目前面临哪些阻力与成本压力，以及这些因素现阶段是否已基本纳入公司业绩指引当中。

答：公司看好当前经营局面以及全年业务布局。第一季度的业绩符合预期，但尤其让公司感到鼓舞的是美国市场在3月和4月的表现。

公司在发布上一版业绩指引时，就提到净定价水平整体保持相对稳定。结合目前各项合约谈判进展，公司对全年定价走势信心十足，对2026年剩余时间的定价前景保持乐观。一季度产生了约2,000万美元的非经常性净额，仅发生在一季度，公司预计其影响将贯穿全年。

整体来看，我们对公司当前业务基本面十分看好美国市场根基稳固，全球各区域市场均表现强劲。欧洲市场业务实现高增长，中国市场持续稳健运营并保持行业领先地位。其他市场仍处于发展初期，一季度业务规模再度实现翻倍增长。整体业务布局态势良好。这也是公司上调业绩指引、将全年收入区间上调1亿美元的信心来源。

问：GPC3×4-1BB双特异性抗体针对肝细胞癌(HCC)的关键性临床试验的疗效终点标准是什么？另外，从长期来看，如何评估这款产品的整体市场潜力？包括HCC一线治疗以及其他机会。

答：公司目前正与药监机构沟通，以确定该适应症的疗效标准。公司将于今年SCO年会公布1期临床数据，相关摘要即将发布。同时公司也将在SCO年会口头报告及投资者交流活动中披露更多更新数据。基于现有早期数据，公司对该候选药物的前景充满信心。

在联合替雷利珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗HCC的临床试验中，目前已入组超40例患者。早期临床结果令人鼓舞。公司期待该创新药物未来能惠及全球肝细胞癌患者。

问：公司能否介绍一下目前百悦达?在中国上市推进情况？此外，若百悦达?在美国获批，即便获批的适应症仅限于MCL，公司预期获批后市场竞争格局会如何演变？对百悦泽?乃至整个CLL市场可能造成什么影响？

答：目前百悦达?上市开局表现十分亮眼。百悦达?于今年1月在中国获批，获批后仅8天便正式商业化上市。年初至今，国内已有超300家医院开始使用该药物开展患者治疗。而且，百悦达?也已被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)指南，用于一线CLL、二线CLL以及二线MCL。整体上市进展非常理想。目前来自医院端的初期临床反馈也十分积极。

百悦达?在美国上市准备工作的各项进展都令公司倍感鼓舞。正如此前所述，百悦达?的药效更强、选择性更高，且经过专门的药代动力学参数设计，具备高度差异化优势，疗效也更优。公司相信，上述优势将在其作为单药治疗获批的首个适应症中得到充分体现；而联合用药的临床数据，公司看来更具潜在颠覆性价值。

一款药物在正式商业化上市前，必须按流程完成各项审批环节，目前公司正稳步推进相关审批流程。与此同时，公司会将现有临床数据提交给全球各地的指南制定委员会，争取纳入相关诊疗指南。现有临床数据表现优异，有希望实现指南收录。基于现有数据，公司对百悦达?的前景持乐观态度，认为其属于颠覆性创新药物，未来有望拓展至多个适应症领域。

问：公司到AV方案在部分市场势头渐起，是否指美国以外市场？此外，CDK4抑制剂将在ASCO公布数据，有哪些看点？届时疗效和缓解持续时间数据的成熟度如何？

答：公司此前提到该方案在某些国际市场已取得进展，在公司看来，其在美国尚未形成广泛影响力，公司难以精准追踪其具体表现。

公司非常期待在SCO年会上公布CDK4项目的更新数据。本次将公布约60例IV期疾病一线患者、联合来曲唑治疗的临床数据。数据将显示公司的CDK4抑制剂在多个受试剂量组中均展现出较高的应率，也为我们3期临床剂量选择提供了依据。

同时公司还将披露早期但极具价值的数据进食可改善胃肠道耐受性，带来明显获益。由于晚期乳腺癌一线治疗的预期无进展生存期超过两年，因此现阶段数据成熟度仍然偏低。即便如此，公司依然非常期待对外公布这批早期有效性与安全性数据。

问：公司目前展现出非常强劲的经营杠杆效应，经营利润和净利润现已实现显著正增长。展望未来，管理层如何看待经营费用增速与收入增速之间的匹配关系，以及研发投入上的效率？

答：公司的研发管线潜力巨大，未来有望为患者带来极大临床获益。归根结底，这也是医药行业创造价值的核心所在。

公司不提供长期业绩指引。公司在财务经营管理方面围绕两大目标展开。第一，公司无疑是一家成长型企业，这一点从公司业绩表现和业绩指引中得到充分体现。第二，公司致力于以可持续方式实现增长，关键在于持续提升经营杠杆。公司始终强调持续推进利润率的提升，并保持与当前业务机遇契合的稳健节奏。目前整体格局积极向好，公司完全有能力同时实现上述两大目标，并期待在业务运营中取得长足进展，从而实现长期愿景。

百济神州(688235)主营业务：研究、开发、生产以及商业化创新型药物。

百济神州2025年年报显示，当年度公司主营收入382.25亿元，同比上升40.46%；归母净利润14.61亿元，同比上升129.34%；扣非净利润14.2亿元，同比上升126.39%；其中2025年第四季度，公司单季度主营收入106.3亿元，同比上升31.59%；单季度归母净利润3.22亿元，同比上升124.94%；单季度扣非净利润4.5亿元，同比上升132.42%；负债率46.53%，投资收益2.36亿元，财务费用2.76亿元，毛利率87.61%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家；过去90天内机构目标均价为330.49。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入6264.19万，融资余额增加；融券净流出104.34万，融券余额减少。

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