甘李药业胰岛素再度出海欧洲，能否卖好？

界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣

5月6日盘后，国内胰岛素龙头公司甘李药业发布公告称，其门冬胰岛素注射液（商品名：Dazparda，锐秀霖）获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，用于治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病。

5月7日开盘，甘李药业股价小幅上涨，收盘价报59.98元/股，涨1.39%，当下市值358亿元。

界面新闻注意到，这并非甘李药业胰岛素首次在欧洲获批。2026年1月，其甘精胰岛素（商品名：Ondibta，长秀霖）已获欧盟委员会上市批准。这其中，门冬胰岛素、甘精胰岛素分别为速效（餐时）、长效（基础）胰岛素类似物（第三代胰岛素）。

由此，甘李药业也成为首家同时将这两类胰岛素引入欧洲的中国生物制药企业，丰富了其在欧洲市场的产品组合。

据公告和新闻稿，截至2025年9月末，公司在甘精胰岛素项目上累计投入研发费用9.36亿元；截至2026年3月末，在门冬胰岛素项目上累计投入研发费用2.168亿元。

欧洲地区糖尿病患者人数约占全球11.1%，2024年糖尿病相关医疗支出1930亿美元，人均年度支出2951美元。

甘李药业进入欧洲市场前，该地区门冬胰岛素、甘精胰岛素分别主要由原研厂家诺和诺德、赛诺菲供应。2024年赛诺菲甘精胰岛素在欧洲的销售额约8.57亿美元。也就是说，公司此后将在这两家全球糖尿病巨头手上“虎口夺食”。

甘李药业则已将这部分商业化工作交给仿制药巨头山德士（Sandoz）。早在2018年，双方就甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素三款胰岛素类似物签订协议。产品获批后，由山德士进行在美国、欧洲及其他特定关键市场的商业化销售，甘李药业负责供货等事宜。

另据2025年年报，甘李药业的甘精胰岛素和门冬胰岛素在美国、赖脯胰岛素在美国和欧盟均处于申报上市阶段。5月7日，界面新闻向公司发送采访邮件，询问美国、欧洲胰岛素市场的各自特点、公司对获批产品的商业化预期等问题，截至发稿暂未获得回复。

实际上近几年，甘李药业胰岛素的出海进展颇多，除了前述产品出海，甘李药业还采用了“技术输出+本土化生产”等方式。

2025年9月，公司与巴西卫生部下属公立实验室FZ和本土药企BIOMM签署技术转移和供应协议，协议金额不低于30亿元，履行期为10年，覆盖巴西公立医疗系统60%的基础胰岛素需求，由此长期锁定收入与市场。

这些动作反映到业绩上则是公司海外营收不断走高。2022年往后，甘李药业海外收入占比已持续超过10%。

数据来源：妙想Choice。界面新闻记者制图

而在国内市场中，甘李药业此前的一大看点在于对胰岛素集采的消化情况。在2021年的国家胰岛素专项集采中，该公司曾“激进降价”，导致2022年创下近十年内业绩首亏。不过其也借此扩大了门冬胰岛素等品种的市占率，并在2023年扭亏。

到2024年国家胰岛素集采续约中，甘李药业中标情况“量价齐升”。2025年，公司营收40.52亿元，超过2021年集采前水平，重新创下历史性高。这其中，国内胰岛素制剂、国际销售收入双双大涨，分别为34.30亿元、5.29亿元，分别同比增长40.72%、36.59%。

数据来源：妙想Choice。界面新闻记者制图

除了胰岛素业务这一基本盘，甘李药业的未来看点则在于GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）、第四代胰岛素周制剂GZR4、双胰岛素日制剂GZR101、GLP-1RA/胰岛素复方周制剂GZR102等创新药管线。

其中，博凡格鲁肽的2型糖尿病和肥胖适应证、GZR4的糖尿病适应证在国内均处于临床3期，博凡格鲁肽肥胖适应证在美国处于临床2期阶段。

值得一提的是，细看这些管线可以发现，一方面，甘李药业依旧多在走“跟随路线”，如前述四款在研产品实际上均已有同类药物在海外获批上市。另一方面，公司产品多进行了差异化设计，并开展了多个头对头研究，试图更直接地证明新药价值。

如博凡格鲁肽虽为单靶点GLP-1产品，但核心差异化在于更长效，设计的给药频率为双周一次，甚至每月一次。该药在国内与司美格鲁肽展开了针对2型糖尿病的临床3期头对头研究、在美国与替尔泊肽展开了针对肥胖适应证的临床2期头对头研究。

随着推进全球化和创新药开发，2025年下半年起，甘李药业还先后引进首席医学官贾婷、首席战略官王强等高管。前者全面负责公司在欧美区域的在研产品临床开发、注册策略及跨团队协同管理工作，后者负责商务拓展（BD）与战略合作。

而日后，这些创新管线能在竞争激烈的降糖减重领域为甘李药业兑现多大商业价值，还有待观察。