广东
近日
在横琴粤澳深度合作区商事服务局的
精准服务推动下
广东方盛融科药业有限公司研发的
1.1类中药创新药“紫英颗粒”
成功纳入国家药品监督管理局
药品审评检查大湾区分中心
（以下简称药品大湾区分中心）
重点品种清单
这是合作区持续深化
中医药传承创新发展的又一重要成果
截至目前
合作区共有6个创新药
入选该清单
“紫英颗粒”功能主治为清热解毒、除湿化浊、化瘀散结，用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证）。
作为1.1类中药创新药，其研发存在周期长、技术门槛高、审评要求严等诸多挑战。在重点品种申报过程中，合作区商事服务局组织专业力量全程跟进，综合评估品种的临床价值与产业前景，指导企业完善申报材料，并积极对接上级部门沟通推荐，为品种成功入选提供有力支持。入选后，该品种将获得药品大湾区分中心“专人对接，优先服务”支持，通过提前介入、一企一策、全程指导等方式，助力企业破解研发及申报环节中的难题，加速创新成果转化。
为支持具有潜力的创新药企业快速发展，合作区商事服务局紧扣第二阶段目标任务，持续开展走访调研、举办医药企业面对面交流茶话会、专题培训等活动，深入了解企业研发进展与申报需求，建立潜力品种培育库。
近年来，合作区商事服务局不断优化中医药产业全链条服务，打通研发用境外中成药进口路径，落地“澳门注册+横琴生产”模式，拓展澳门药事服务合作区专窗服务范围，有效破解中医药产业发展中的堵点难点。
目前，合作区已有超过50个在研药品品种进入临床试验阶段，其中，1类创新药超过30个、占比超过60%。在上述1类创新药中，1类中药创新药共11个，充分彰显合作区中医药创新研发的强劲活力与独特优势。
下一步
合作区商事服务局
将持续加强药品监管机制创新
深化精准服务
全力支持重点品种研发攻坚
助力药品企业提升创新能力
为粤港澳大湾区药品产业高质量发展
注入强劲动力
编辑：Thea、kiki
来源：横琴在线、合作区商事服务局
转载请标注来源：澳商圈
如有侵权，请及时联系
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
