全球首发！中国脑机接口，怎么就突然超过美国了？

硬科技的突围，从来不是单点技术的突破，而是“科学家+企业家+战略家”的共振。

文 | 华商韬略 令狐空

当马斯克的脑机接口还在实验室等待批文，中国脑机接口已正式上市、治病救人。

2026年3月，博睿康医疗科技公司的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”（下称NEO系统），正式获得中国国家药监局签发的三类医疗器械（881144）注册证。这是全球首款获准上市的侵入式脑机接口医疗器械，标志着中国已在脑机接口领域从跟跑者，实现了“并跑”甚至局部“领跑”的跨越——需明确的是，这种“超越”并非全面领先，而是中美形成差异化竞争格局：中国胜在医疗落地与产业化速度，美国则在基础研究、前沿探索领域仍具优势。

【01 风起清华】

中国脊髓损伤患者累计超370万人，每小时新增10例，全球患者更是多达1500万。这类损伤会导致运动、感觉障碍，多数高位截瘫患者常年卧床，治疗手段匮乏，且超70%患者年龄在50岁以下，多由交通事故、高处坠落、运动损伤引发。

NEO系统的出现，为这些患者及家庭带来了希望。获批上市前，它已在全国11家医院完成多中心确证性临床试验，通过植入一枚硬币大小的微创装置，实时采集并解读脑信号，32位颈段脊髓损伤患者[1.1]均实现了脑控抓握。瘫痪16年的老杨能用双手抱着小孙女，高位截瘫多年的小白能脑控轮椅，兴奋地与妈妈视频通话。

▲图源：清华大学

这一切的起点，始于清华大学洪波教授——正是他率领团队与博睿康合作，研发出这款医疗器械。洪波的鲜明特质是不跟风：大学时选择冷门的生物医学工程，2005年完成约翰霍普金斯大学访问学者工作后回清华任教，又投身前景不明的脑机接口领域。

彼时脑机接口有两大技术路线：非侵入式将装置置于头皮外，安全但信号微弱；侵入式将装置植入大脑皮层，信号质量高但风险大，存在生物兼容性、电极脱落等问题。经过多年探索，洪波于2013年开创性提出半侵入式脑机接口设想，将片状电极放置于硬脑膜外，不接触脑组织却能保证信号质量。

此后，他带领团队攻克无线供电、脑信号解码等一系列技术难题，实现了“信号精准、安全性高、长期稳定”的目标。更令人意外的是，近七成临床试验患者在使用脑机接口辅助6个月后，手部竟恢复了部分运动功能，一些恢复较好的患者可徒手喝水、拿哑铃——这意味着脑机接口不仅是临时“拐杖”，还能辅助“修复神经”。洪波随即回归基础研究，深耕这一现象背后的科学原理。

▲洪波，图源：清华大学

方向上大胆拓新，研究上筑牢根基，洪波为中国脑机接口突围指明了路径。而将他的科学设想转化为现实产品的，是他联合指导的第一位博士生。

【02 创业长征】

2001年，胥红来进入清华大学生物医学工程系，后来加入脑机接口研究组。彼时，实验设备全靠高价进口，且购买先进设备时屡屡被拒——对方担心助力中国科研、被山寨技术。这些经历，坚定了团队自主研发的决心。

2005年，该研究组在国际脑机接口数据比赛中夺冠，其研发的脑机接口设备还登上新闻联播，成为社会热点。2006年，即将硕士毕业的胥红来已小有名气，收到某医疗器械大厂Offer，而导师洪波的一番话改变了他的人生轨迹：“你现在去不过是当个螺丝钉，不如创业，把实验室的技术落地产业化；你该读博士，把技术彻底搞明白。”

为实现技术落地，胥红来坚守了20年。前5年，他专注探索产品化可行性：当时脑电信号研究普遍采用稳妥但低效的模拟技术路线，他却转向仅存在于理论中的“全数字化”方案——该方案因信号干扰严重，无人敢尝试、无经验可借鉴。

胥红来从零起步，自制检测设备、采购精密仪器，常拉着师兄弟做实验，久而久之大家都想绕道走——曾有位师弟因设备漏电被电到。“这件事尝试了99次，总有一次会成功。”凭借这份执着，他终于攻克全数字化方案，于2011年底创办博睿康科技（常州）股份有限公司，开启了长达15年的创业长征。

▲胥红来，图源：常州科教城

创业比科研更艰难。从学生转型创始人，胥红来见遍投资人，却总被当成骗子——脑机接口在当时太过科幻，即便顶着清华招牌也无济于事。长期受挫让他差点接受某公司800万的收购价，关键时刻，技术为他赢得转机。2015年前后，博睿康推出第一代产品样机，医院专家评价：虽外观简陋，信号质量却远超国内设备，可与进口产品媲美。

凭借这台样机，博睿康获得1500万元天使轮融资。初获资金的胥红来急于求成，快速铺开场地、拿证等事务，不到一年便耗尽资金，甚至要向家里借钱发工资。此后，他变得务实克制，先深耕相对简单的非侵入式脑机接口产品，与多家医院合作采集数据，逐步打通国内科研市场，2019年完成6000万A轮融资。

积累足够资金与经验后，胥红来践行导师理念，启动半侵入式脑机接口研发，构建起“洪波团队学术指导、临床医生界定需求、公司工程师落地技术”的产学医研协同体系。当马斯克四处宣扬自家脑机接口时，博睿康默默积蓄力量，静待爆发。

【03 梦想之城】

博睿康诞生于江苏常州，2021年完成B轮过亿融资后，于上海张江科学城设立子公司——半侵入式脑机接口研发难度极高，对人才、产业链的要求远超常规产业，而张江恰好坐拥集成电路、人工智能、生物医药三大核心产业，为其提供了全方位支撑。

植入装置需低功耗、高精度、小型化，依赖集成电路产业；复杂且充满噪声的脑信号，需AI通过深度学习实时解码为具体动作指令；生物医药领域集聚的2300多家创新主体、9.6万名从业人员，能提供生物相容性材料、神经科学支持与临床验证方法。这种协同共生的产业生态，让博睿康快速整合资源、加快研发，最终实现中国脑机接口医疗器械全球首发。

▲图源：央视新闻

张江科学城能成为创业者的梦想之地，离不开1997年调任上海市经委副主任的江上舟。作为少数懂半导体的官员，他研究中国台湾产业后，提出大胆构想：让上海超越台湾，成为世界半导体制造中心。1998年底，他向上海决策层献计，在浦东规划22平方公里的张江微电子开发区[2.1]，面积是中国台湾新竹工业园的3倍。

2000年初，江上舟盛情邀请半导体领域名家张汝京，上海四套班子全员迎接，张汝京当即决定在上海创办中芯国际，寓意“中国技术第一芯”。仅三年时间，中芯国际销售额突破30亿元，出口创汇约3亿美元，2003年底总产能跃居行业第四，仅次于台积电、联华电子和特许半导体，将大陆芯片水平提速三十年，深刻推动了张江集成电路产业发展。

中芯国际的崛起让台积电倍感压力，先后于2003年、2006年在美国起诉其侵犯专利：第一次获1.75亿美元和解费，第二次更是提出苛刻要求——2亿美元赔款、割让10%股权、张汝京辞职。2009年判决公布后，张汝京痛哭离场，患病的江上舟临危受命担任董事长。

2011年6月24日，上海瑞金医院，病危昏迷的江上舟被老友一声“集成电路”唤醒，因无法说话急得扭动脖颈；当听到“装备样机很成功”，他才平静下来，几天后与世长辞。尽管上海未能如愿成为世界半导体制造中心，但在江上舟推动下，张江科学城迅猛崛起，成为“中国硅谷”和世界级创新高地。近年来，中芯国际走出低谷，2025年跻身全球晶圆代工领域第三名，再度成为台积电的强劲对手，而脑机接口，正是张江孵化出的另一张产业王牌。

【04 隔空接力】

如今的脑机接口行业，不乏“意念交流”“人机共生”的宏大叙事，而中国团队始终谨慎务实，聚焦医疗痛点、解决实际问题。

▲临床试验中，截瘫患者实现脑控抓握。图源：清华大学

洪波的技术拓新、胥红来的创业坚守、江上舟的产业布局，三人的隔空接力，终于在2026年春天，将原本科幻的脑机接口从实验室推向真实医疗场景。这也为中国未来产业培育提供了宝贵思路：硬科技的突围，从来不是单点技术的突破，而是“科学家+企业家+战略家”的共振。

需要明确的是，中美脑机接口的竞争并非“非此即彼”的胜负赛：中国以NEO系统实现全球首个侵入式脑机接口医疗器械上市，在医疗落地、产业化应用上形成领跑优势；美国则在基础研究（如脑信号解码算法、神经科学基础理论）、前沿探索（如侵入式脑机接口的长期植入安全性、多模态信号融合）上仍领先，马斯克的Neuralink虽未上市，但其在脑机接口微型化、信号采集精度上的技术积累不容小觑。

未来，世界脑机接口行业有望复刻新能源格局：中美并跑、各有侧重，其他国家则难以跻身核心竞争圈层。

注释：

1.1颈段脊髓损伤被认为是脊髓损伤中最严重一类，会导致全身瘫痪和感觉丧失，还需管理一系列的并发症。

2.1当年规划的张江微电子开发区，现已升级并融入“张江科学城”这一整体范畴。其集成电路产业集群，让张江科学城成为中国硅谷。

【参考资料】

[1]《全球首款，获批上市！源自清华！》清华大学

[2]《从清华实验室到全球首证：博睿康的中国脑机接口之路》澎湃新闻

[3]《致敬企业家|博睿康科技胥红来：要做顶天立地的“独角兽”》常州科教城

[4]《记战略型科学家江上舟》科技日报

[5]《上海浦东：解锁脑机接口“全球首证”》新华每日电讯

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