【核心数据发布】龙晶PR 2411眼真实世界研究

来源：市场资讯

（来源：爱博诺德公司）

一项覆盖全国205家医院、1212例患者、共计2411眼的大样本真实世界研究，系统评估了爱博诺德龙晶®PR非球面有晶体眼人工晶状体植入术的临床应用效果，并分析了拱高预测和选片的核心依据，以及术前评估关键参数。

核心要点凝练

大样本量：2411眼的大样本真实世界研究；

人群适配广泛：18.1%的入组患者前房深度小于2.8mm，3.8%的患者应用小尺寸型号(PR115、PR118)，3.0%的患者应用大尺寸型号(PR139、PR142)， 充分体现龙晶®PR在真实临床实践中可适配广泛的人群。

视觉疗效卓越：术后1周有效性指数达1.19±0.32，裸眼远视力达到20/20（小数视力1.0）的比例为86.5%，92.8%的患者术后的【裸眼视力】 相对术前【最佳矫正视力】不变或提升；

长期拱高稳定：术后1天96.9%的患者拱高处于安全区间，术后1个月和3个月相对于术后1周拱高下降为15.89±57.44um和24.93±80.61um，长期随访保持稳定；

选片规范明确：rSTS是龙晶®PR型号选择的核心依据，rSTS+0.9~1.3mm为最优选片区间，并可获得相对理想拱高；

术前评估关键：前房深度较浅、晶体厚度过厚、透明晶体矢高过高的患者术后易发生低拱高，术前需慎重评估。此外，UBM检查睫状沟直径与形态是手术规划的核心环节。

核心发现如下：

1. 研究概况与患者特征

大规模研究：此为目前针对龙晶®PR晶体规模最大、覆盖最广的真实世界数据分析，完整还原了龙晶®PR最真实的临床应用场景。

广泛适配：研究覆盖了从17至57岁的近视人群。值得注意的是，18.1%的患者前房深度（ACD）小于2.8mm，同时有3.8%和3.0%的患者分别使用了小尺寸(PR115/118)和大尺寸(PR139/142)型号，证明了龙晶®PR可适配更广泛的人群。

表1 患者基线信息

*rSTS即为晶体植入角度对应的STS，如水平植入，则rSTS=hSTS；若沿θ角度植入，则rSTS=θSTS。θSTS根据hSTS及vSTS通过椭圆公式计算；

*STSL即为晶状体前表面到睫状沟所在平面的距离；

2. 优异的术后视觉疗效

视力恢复迅速且卓越：术后1周，有效性指数（术后UDVA/术前CDVA）达1.19±0.32。

高比例优质视力：术后1周，86.5%的眼睛裸眼远视力（UDVA）达到1.0（20/20）或更好；92.8%的患者UDVA达到或超过了其术前的矫正视力。

表2 术后1天-1周裸眼视力与有效性指数

3. 术后拱高稳定可控

术后1天，96.9%的患者拱高处于100~1000μm的安全区间。拱高在术后1周内下降后，于术后一至三个月长期保持稳定。

4. 核心临床启示与选片规范

关键选片依据：龙晶®PR晶体型号选择与rSTS呈强相关（r=0.769），与WTW 呈中等程度相关（r=0.695），与年龄、LT、STSL 无显著相关性，rSTS是龙晶®PR型号选择的核心依据。

表3 晶体型号相关性分析

*皮尔逊（Pearson）相关性系数r，|r| > 0.7可以认为强相关，0.3 < |r| < 0.7可以认为中等程度相关，|r| < 0.3可以认为弱相关或几乎不相关。

龙晶®PR最优选片区间：依据rSTS + (0.9~1.3) mm选择晶体型号的患者，可获得最理想的拱高，该区间覆盖了55.3%的人群。若扩大至 rSTS+0.8~1.5mm，人群覆盖比例达74.0%。

术前评估要点：前房深度（ACD）、晶体厚度（LT）与透明晶体矢高（STSL）与术后1天的拱高呈中等程度相关。与年龄、WTW无显著相关性。

数据分析显示，前房深度较浅、晶体厚度过厚、透明晶体矢高过高的患者术后易发生低拱高，术前需慎重评估。此外，UBM检查睫状沟直径与形态也是手术规划的关键环节。

表4 术后1天拱高相关性分析

结语

未来，我们将持续收集、统计和发布龙晶®PR的长期临床随访数据，不断完善临床应用规范，与全国眼科医生携手，共同推动中国屈光手术事业的高质量发展，让更多中国患者享受到国产创新医疗技术带来的“无镜之美”。

欢迎各位眼科医生在留言区分享您的龙晶®PR临床应用经验，我们将持续为您带来更多专业的临床数据与应用指南。