东阳光药(06887)：精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格获得中国国家药品监督管理局批准上市

智通财经APP讯，东阳光药(06887)发布公告，集团自主研发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，此次获批进一步丰富了公司在糖尿病领域药物产品线，也为中国糖尿病患者带来更多，更便捷的胰岛素用药选择。

该产品采用30%可溶性人胰岛素(短效)+70%精蛋白人胰岛素(中效)的经典预混配比，在剂型设计与规格配置上精准匹配临床需求，无需频繁联合用药，有效简化治疗方案，帮助患者实现更平稳的血糖控制，提升生活质量。

(1) 优化胰岛素浓度与注射剂量刻度：精准控糖

可匹配不同体重、血糖波动特征患者的个体化给药需求，既避免大剂量注射不便和小剂量微调时的剂量误差问题，显着提升用药精准度。

(2) 预填充笔式剂型操作极简，三步注射，即装即用：提高依从性

无需更换卡式瓶或维护注射笔，简化操作步骤并从源头避免安装不当、反覆使用导致的机械磨损、剂量偏差及污染风险。同时，省去排气、调试等繁琐环节，降低视力不佳、手部灵活度下降或老年患者的操作难度，有助于提升用药依从性。

(3) 小巧轻便，轻松装袋适应多数生活情景：提高生活质量

预填充笔式剂型可随身携带、随时注射，无需额外携带注射器等耗材，适应职场、出行等多场景需求，突破传统注射的场景限制，让糖尿病管理更加便捷安心，改善患者治疗体验与长期预后。

目前，糖尿病已成为全球范围内继肿瘤、心脑血管病之后，第三位严重危害人类健康的慢性非传染性疾病，规范长期治疗对患者预后至关重要。集团深耕糖尿病治疗领域多年，已构建齐全的胰岛素及生物类似药产品线，是全球少数具备胰岛素全系列产品研发与产业化能力的企业之一。集团自主研发的5款胰岛素产品–重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30注射液及精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)均已获批上市，且5款产品全部中标国家药品集中带量采购，切实降低患者用药负担，提升药物可及性。

依托在胰岛素研发、生产领域的综合竞争力，集团的甘精胰岛素处于美国上市申请(BLA)阶段，有望成为首家通过豁免Ⅲ期临床试验于美上市甘精胰岛素的企业，亦有望成为首家在美国上市胰岛素产品的中国企业，推动国产高品质胰岛素迈向全球市场。

在国家药品集中采购政策背景下，集团的胰岛素系列产品正凭借其“安全、便捷、经济”的核心价值，成为越来越多糖尿病患者的信赖之选，本次精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格的获批是糖尿病治疗领域产品组合的重要补充。

未来，集团将坚持国家药品集中采购最大化、新兴市场国际化、产品布局差异化战略，聚焦超长效胰岛素及复方制剂研发攻关，持续提升患者用药依从性，助力实现更平稳血糖控制与多重代谢获益，为中国及全球糖尿病患者提供更有效、更可及的治疗方案。