4月16日,长春高新(000661)发布公告,子公司长春金赛药业有限责任公司收到2份《药物临床试验批准通知书》,其注射用GenSci136、GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,拟用于治疗全身型重症肌无力(gMG),旨在为重症肌无力患者提供更优的治疗选择,重症肌无力(MG)在全球的患病率约为12.4/10万人,而我国的发病率约为0.68/10万人,其中gMG占比80%;
此外,GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗,与目前市场上已批准的需皮下注射的生长激素药物不同,GS3-007a通过每日一次的口服给药方式,提供了更多的治疗选择。
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