北京
有投资者在互动平台向中源协和提问：“您好！5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将正式施行，标志着我国细胞与基因治疗领域进入规范化发展新阶段。公司作为行业领先企业，如何把握政策红利，优化临床转化路径，提升核心竞争力？此外，针对双轨监管架构（技术与产品并行管理），公司在研发、生产、上市等环节有哪些具体布局？能否分享公司在干细胞、基因治疗等前沿领域的最新进展及未来规划？’。”
针对上述提问，中源协和回应称：“国务院审议通过的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称"818号令"），将自今年5月1日起施行；审议通过的《药品管理法实施条例》（简称‘828号令’）将于今年5月15日起施行。上述法规与《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等共同构成了覆盖生物医学创新全链条的管理体系，明确了法规框架，稳定了医药企业和行业投资者的市场长期预期。 公司作为行业内起步较早的公司，一直根据行业政策和行业发展趋势进行布局，截止目前，公司在干细胞新药申报、干细胞项目备案、海南博鳌乐城临床转化项目均有布局。未来公司在细胞治疗领域将遵循818号令、828号令等法律法规，继续推进临床研究和临床转化工作，不断增强科技实力，深化合作，持续巩固行业竞争优势。相关动态请您关注公司发布的公告、定期报告等信息。”
本文源自：市场资讯
作者：公告君
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