瑞士医疗公司Neurosoft Bioelectronics研发可与神经系统进行交互的柔性植入式电极

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瑞士医疗科技企业Neurosoft Bioelectronics（以下简称Neurosoft）成立于2020年，公司致力于研发可与神经系统进行交互的柔性植入式电极。该电极具备高柔软性，能够更紧密地贴合大脑表面，在最大限度地降低侵入性手术的风险的基础上提高神经信号的检测精度，实现神经系统的精准监测。

Neurosoft是洛桑联邦理工学院的衍生公司，由Nicolas Vachicouras与Ludovic Serex等人共同创立。Nicolas Vachicouras为公司首席执行官，拥有洛桑联邦理工学院微电子学博士学位，在软性神经接口领域具有丰富研究经验。Ludovic Serex为公司首席技术官，拥有洛桑联邦理工学院微电子学博士学位，在微技术、微制造与洁净室微加工等方面具有丰富研究经验。

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神经植入物是一种由电极组成的医疗器械，可以记录或刺激大脑、脊髓或周围神经，从而监测或治疗神经系统疾病。然而，目前临床使用的植入物与人体大脑软组织相比过于僵硬，在机械性质方面具有较大差异。同时，植入物在进入人体脑内后，身体会产生排异反应，引起瘢痕组织形成、硬膜下血肿和脑压迫等风险，并降低植入物与神经组织的接触质量，影响信号完整性和长期可用性。

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Neurosoft开发了可与神经系统进行交互的柔性植入式电极，该电极具备更高的柔软性与轻薄性，能够更好地贴合脑沟，同时减少相关风险症状的发生，实现精确的脑数据记录和神经刺激。

Neurosoft植入式电极的柔软性是目前临床电极的1000至10万倍，厚度仅为其的1/5至1/3，集成电极位点也缩小至1/100，其良好的贴合性和柔软性使其成为脑沟植入的理想选择，而脑沟是大脑中难以触及的区域，许多疾病可在这些区域获得最佳治疗。相比之下，其他电极无法触及脑沟深处，而Neurosoft的电极可以安全、精准地植入脑沟进行刺激和记录，不仅能够减少疤痕组织的形成，还可有效防范硬膜下血肿和脑压迫等风险，从而增强生物整合性。

Neurosoft基于柔性植入式电极开发了SOFT ECoG™、MINDZ™、Synapsuit与SOFT TINNIT™四款产品。SOFT ECoG™是一种用于亚慢性病症的脑机接口，可实现术中或长达30天的脑信号记录或刺激，具有高柔韧性、贴合性和延展性等机械性能，优化与大脑的接口。MINDZ™通过颅骨钻孔而非大型开颅手术的微创方式植入大脑表面，能够在极端形状下折叠和展开，可辅助定位药物难治性癫痫患者的癫痫灶。SOFT TINNIT™是首款用于治疗重度耳鸣的脑机接口，能够以独特的方式靶向和神经调节大脑的特定区域，从而完全抑制或显著减少患者感知到的耳鸣。在洛桑联邦理工学院和Wyss中心合作开展的概念验证临床研究中，该技术可使耳鸣严重程度降低28分，比现有疗法有效130%。Synapsuit则是Neurosoft与其他企业合作开发的高性能AI算法，能够解码脊髓损伤（SCI）、中风及其他严重上肢运动障碍的神经系统疾病患者的脑信号，将大脑中的运动意图实时转化为手臂和手部动作，通过控制轻便柔软的可穿戴外骨骼，实现对上肢的控制。

Neurosoft已建立一条先进的医用级生产线，该生产线借鉴了半导体行业的制造工艺，可在保障精度和质量的前提下生产各类设备，产线设施包括ISO 5级和7级洁净室，以及专门的研发实验室等。该生产线目前位于瑞士日内瓦湖区世界级神经科学中心 Campus Biotech 的神经微系统平台。

Neurosoft的产品目前仍处于临床前至早期临床验证阶段，2025年2月，公司在乌得勒支大学医学中心证明了其64通道可拉伸脑机接口在识别癫痫病灶组织方面的高精准度，这在检测微小的癫痫活动（例如高频振荡）与初步组织切除后精确定位手术方面具有重要作用。目前，Neurosoft正与乌得勒支大学医学中心合作对12名患者进行一项更大规模的研究，以进一步验证该技术在更广泛的临床应用中的有效性，用于推进欧洲监管审批。除癫痫之外，Neurosoft 还在推进其脑机接口 技术在治疗重度耳鸣方面的应用，该病症影响着全球超过 1.2 亿人。

2022年3月，Neurosoft获得了SERI（瑞士联邦教育、科研与创新秘书处）资助的EIC Accelerator拨款，金额约为 255.7 万瑞士法郎，资金主要用于公司新产品研发。

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