中国食品药品检定研究院最新公布：13家企业、16种产品、65批次生物制品予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

3月11日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年3月2日至2026年3月8日，中国食品药品检定研究院对13家企业16种产品65批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量兰州生物制品研究所有限责任公司13上海生物制品研究所有限责任公司12北京万泰生物药业股份有限公司10北京生物制品研究所有限责任公司5英科新创（厦门）科技股份有限公司4科兴（大连）疫苗技术有限公司4长春生物制品研究所有限责任公司3北京智飞绿竹生物制药有限公司3成都生物制品研究所有限责任公司3中国医学科学院医学生物学研究所3厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.2达安基因（中山）有限公司2上海科华生物工程股份有限公司1总计65

对12批次麻腮风联合减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

对9批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为兰州生物制品研究所有限责任公司。

共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对5批次口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司。

对4批次水痘减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为科兴（大连）疫苗技术有限公司。

共批签发4批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对3批次双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）予以签发，获得批签发的企业为长春生物制品研究所有限责任公司。

对3批次冻干甲型肝炎减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为中国医学科学院医学生物学研究所。

共批签发3批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中达安基因（中山）有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对3批次口服轮状病毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为兰州生物制品研究所有限责任公司。

对3批次23价肺炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。

对3批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京智飞绿竹生物制药有限公司。

共批签发3批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

对2批次九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)予以签发，获得批签发的企业为厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.。

对1批次口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为兰州生物制品研究所有限责任公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202511077（1-2）2027年11月16日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260505予以签发中国食品药品检定研究院2A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202511078（1-2）2027年11月19日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260506予以签发中国食品药品检定研究院3A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202511076（1-2）2027年11月12日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260504予以签发中国食品药品检定研究院4A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202511075（1-2）2027年11月9日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260503予以签发中国食品药品检定研究院5A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202511074（1-2）2027年11月5日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260502予以签发中国食品药品检定研究院6A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202510069（1-2）2027年10月19日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260498予以签发中国食品药品检定研究院7A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202510071（1-2）2027年10月26日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260499予以签发中国食品药品检定研究院8丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）CS20260203B2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260507予以签发中国食品药品检定研究院9口服轮状病毒活疫苗2025110372026年11月4日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260444予以签发中国食品药品检定研究院10口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）2025110172026年11月5日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260443予以签发中国食品药品检定研究院11麻腮风联合减毒活疫苗2025100772027年4月12日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260496予以签发中国食品药品检定研究院12A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202510072（1-2）2027年10月29日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260500予以签发中国食品药品检定研究院1323价肺炎球菌多糖疫苗Y202510072027年10月16日成都生物制品研究所有限责任公司批签中检20260467予以签发中国食品药品检定研究院14A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202511073（1-2）2027年11月2日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260501予以签发中国食品药品检定研究院15丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）C20260201W2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260508予以签发中国食品药品检定研究院16冻干甲型肝炎减毒活疫苗202510023K（1-2）2027年4月27日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20260269予以签发中国食品药品检定研究院17冻干甲型肝炎减毒活疫苗202511024K（1-2）2027年5月1日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20260270予以签发中国食品药品检定研究院18冻干甲型肝炎减毒活疫苗202510022K（1-2）2027年4月13日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20260268予以签发中国食品药品检定研究院19九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)E2025100152027.04.27厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.批签中检20260470予以签发中国食品药品检定研究院20九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)E2025100142027.04.25厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.批签中检20260469予以签发中国食品药品检定研究院21麻腮风联合减毒活疫苗2025100782027年4月12日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260497予以签发中国食品药品检定研究院22麻腮风联合减毒活疫苗2025100762027年4月9日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260495予以签发中国食品药品检定研究院23麻腮风联合减毒活疫苗2025090702027年3月25日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260437予以签发中国食品药品检定研究院24麻腮风联合减毒活疫苗2025090692027年3月21日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260491予以签发中国食品药品检定研究院25麻腮风联合减毒活疫苗2025090682027年3月21日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260436予以签发中国食品药品检定研究院26麻腮风联合减毒活疫苗2025090712027年3月28日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260492予以签发中国食品药品检定研究院27麻腮风联合减毒活疫苗2025100732027年4月2日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260493予以签发中国食品药品检定研究院28口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）2025110592027年11月11日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260541予以签发中国食品药品检定研究院29口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）2025110612027年11月13日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260546予以签发中国食品药品检定研究院30口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）2025110582027年11月10日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260544予以签发中国食品药品检定研究院31口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）2025110572027年11月9日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260542予以签发中国食品药品检定研究院32口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）2025110602027年11月12日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260543予以签发中国食品药品检定研究院33口服轮状病毒活疫苗2025110392026年11月18日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260445予以签发中国食品药品检定研究院34口服轮状病毒活疫苗2025110402026年11月20日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20260446予以签发中国食品药品检定研究院35麻腮风联合减毒活疫苗2025090722027年3月28日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260439予以签发中国食品药品检定研究院36麻腮风联合减毒活疫苗2025100752027年4月5日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260494予以签发中国食品药品检定研究院37麻腮风联合减毒活疫苗2025090672027年3月18日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260435予以签发中国食品药品检定研究院38麻腮风联合减毒活疫苗2025100742027年4月5日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260438予以签发中国食品药品检定研究院39梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20260104B2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260485予以签发中国食品药品检定研究院40梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20260202A2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260486予以签发中国食品药品检定研究院41梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20260201W2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260484予以签发中国食品药品检定研究院42梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260175012027年4月3日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20260483予以签发中国食品药品检定研究院43人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260101082027年1月4日达安基因（中山）有限公司批签中检20260464予以签发中国食品药品检定研究院44人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025123712027年3月25日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260555予以签发中国食品药品检定研究院45人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260166012027年4月5日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20260465予以签发中国食品药品检定研究院46人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）H20260203B2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260482予以签发中国食品药品检定研究院47人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）H20260201W2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260481予以签发中国食品药品检定研究院48人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260167012027年4月7日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20260480予以签发中国食品药品检定研究院49双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）202509052027年3月14日长春生物制品研究所有限责任公司批签中检20260442予以签发中国食品药品检定研究院50双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）202509072027年3月17日长春生物制品研究所有限责任公司批签中检20260441予以签发中国食品药品检定研究院51双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）202509062027年3月15日长春生物制品研究所有限责任公司批签中检20260440予以签发中国食品药品检定研究院52水痘减毒活疫苗BB2025110962027年11月26日科兴（大连）疫苗技术有限公司批签中检20260538予以签发中国食品药品检定研究院53水痘减毒活疫苗BB2025120982027年12月8日科兴（大连）疫苗技术有限公司批签中检20260540予以签发中国食品药品检定研究院54水痘减毒活疫苗BB2025120972027年12月7日科兴（大连）疫苗技术有限公司批签中检20260539予以签发中国食品药品检定研究院55水痘减毒活疫苗BB2025110952027年11月25日科兴（大连）疫苗技术有限公司批签中检20260537予以签发中国食品药品检定研究院56乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260205B2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260532予以签发中国食品药品检定研究院57乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260102A2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260531予以签发中国食品药品检定研究院58乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260201W2027年1月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260524予以签发中国食品药品检定研究院59乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20260102082027年1月11日达安基因（中山）有限公司批签中检20260513予以签发中国食品药品检定研究院60乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20260151012027年1月6日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20260560予以签发中国食品药品检定研究院6123价肺炎球菌多糖疫苗Y202510082027年10月19日成都生物制品研究所有限责任公司批签中检20260468予以签发中国食品药品检定研究院6223价肺炎球菌多糖疫苗202510052027年10月26日成都生物制品研究所有限责任公司批签中检20260466予以签发中国食品药品检定研究院63ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗C20251115（-1，-2）2027年11月1日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20260471予以签发中国食品药品检定研究院64ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗C20251116（-1，-2）2027年11月1日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20260472予以签发中国食品药品检定研究院65ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗C20251119（-1，-2）2027年11月21日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20260475予以签发中国食品药品检定研究院

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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