国药集团中药控股广东一方桃核承气汤颗粒获批上市

近日，中医药领域再传喜讯。由国药集团中药控股下属广东一方制药有限公司自主研发的3.1类新药——桃核承气汤颗粒，正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是国药集团中药控股深入践行“传承精华、守正创新”发展理念、推动中医药现代化进程的重要成果，也为临床治疗瘀热互结相关疾病提供了新的高质量中药选择。

源于经典，传承有方

桃核承气汤颗粒源自东汉张仲景所著《伤寒论》，是临床沿用近两千年的经典名方，已被列入《古代经典名方目录（第一批）》。全方由桃仁、大黄、桂枝、芒硝、甘草五味药材组成，配伍精当，功在活血化瘀、泻热通便，充分体现了中医方剂“君、臣、佐、使”的组方智慧，凝聚了古代医家的临床经验与理论精髓。

科学验证，守正创新

本品的研发并非古方简单再现，而是基于现代科学技术系统研究与转化的成果。项目组自2018年起承担“重大新药创制”国家科技重大专项任务，历时七年，围绕物质基础、药理作用、安全性评价及全过程质量控制体系，开展了一系列系统化、标准化研究。现代研究表明，桃核承气汤具有抗炎、抗血栓、保护神经及调节免疫等多种药理活性，在急性盆腔炎、肠梗阻、2型糖尿病及慢性前列腺炎等疾病治疗中具有明确临床价值。

技术赋能，标准引领

作为中药配方颗粒行业的领先企业，中药控股广东一方在本品研发过程中充分发挥技术积淀优势。通过对大黄等关键药材开展系统的基原研究与质量标准构建，结合挥发性成分保留等核心工艺创新，实现了经典名方与现代化生产技术的有效融合，依托GAP基地的源头严控和中药配方颗粒先进的质量控制技术，保障了产品的稳定性、均一性与临床等效性。

这是继2021年3.2类新药——化湿败毒颗粒获批后，中药控股广东一方在经典名方开发领域的又一重要突破。企业在研发实践中逐步探索形成“配方颗粒技术支撑经典名方开发、名方研发反哺标准提升”的协同创新模式，为中药经典名方的现代化转化提供了可复制、可借鉴的实践路径。

服务临床，惠及民生

桃核承气汤颗粒的上市，是中医药创造性转化、创新性发展的具体实践。该药不仅丰富了瘀热互结相关病证的临床治疗手段，更彰显了中药经典名方在现代疾病防治中的应用价值。未来，中药控股将继续坚持以临床价值为导向，深入挖掘中医药宝库，加快推动更多经典名方实现现代化转化，为健康中国建设贡献中医药力量。

（广东一方供稿）

(中国中药 动态宝)