史赛克11张注册证注销：骨科巨头集体调整，国产龙头迎来强势复苏

史赛克在2025年财报会上首次以"全球骨科TOP1"身份亮相时，没人想到这份荣耀的注脚，竟是11张中国注册证的集体注销。

这并非败退，而是一场主动发起的战略收缩。2025年底至2026年初，史赛克旗下创生奥斯迈密集注销11张脊柱产品注册证，与其全球战略形成镜像：2025年4月出售美国脊柱业务、2026年1月剥离法国工厂，中国区注册证清理不过是全球布局调整的一个环节。脊柱业务正面临集采的持续压力——2022年脊柱国采创生落选，2025年江苏省接续采购未中标，继续投入难以支撑增长预期。

耐人寻味的是，这场"战略减法"恰逢史赛克骨科营收94.69亿美元（同比+4.3%）、首次超越强生登顶全球之际。收缩脊柱、加注Mako机器人与外周介入，史赛克用聚焦高壁垒领域的转型，证明了增长可以来自差异化而非全覆盖。

几乎同步，强生被曝以约200亿美元估值出售骨科业务，施乐辉注销5张注册证——外资骨科正经历集体战略重构。而2025年财报的另一面，威高骨科春立医疗三友医疗、大博医疗等国产龙头净利润增速显著回升：集采以量换价效应显现，三友医疗利润暴涨451.85%，春立医疗海外收入占比突破40%。

当外资巨头用"退出"重新定义中国骨科市场，这不是终点，而是新竞争逻辑的起点——企业需要思考的不是"如何守住旧阵地"，而是"如何在变化中找到新定位"。

01、史赛克，密集注销注册证！

2025年底到2026年初，两个月时间，史赛克旗下的创生、奥斯迈合计注销11张骨科脊柱产品注册证。

先给大家捋一捋时间线：

2月5日，国家药监局发布《关于注销脊柱通用后路内固定器等11个医疗器械注册证书的公告》，4家企业的11张医疗器械注册证被正式注销。申请注销的企业名单，出现了全球骨科巨头史赛克在华控股子公司——创生医疗器械（中国）有限公司的身影（2013年3月17日，被史赛克收购）。

此次创生主动注销的，是其脊柱产品线的6款核心三类植入物，包括：

脊柱通用后路内固定器，注册证编号：国械注准20183131872；

脊柱通用后路内固定器，国械注准20153130585；

椎体成形系统，注册证编号：国械注准20183041927；

椎间融合器，注册证编号：国械注准20173130776；

颈椎前路钢板系统，注册证编号：国械注准20193130052；

椎板固定板系统，注册证编号：国械注准20213130982。

无独有偶，除了"创生"旗下的骨科产品，其旗下“奥斯迈”品牌近期也在药监局注销名单中频繁现身。

1月23日，国家药监局发布了《关于注销椎间融合器等14个医疗器械注册证书的公告（2026年第13号）》。公告显示，由于企业申请，奥斯迈的2个产品注册证注销。具体包括：

椎间融合器，注册证编号：国械注准20163132419；

钛笼椎体内植入物，注册证编号：国械注准20173130107。

2025年12月31日，国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告（2025年第129号）显示，根据企业申请，奥斯迈的3个产品注销。具体产品包括：

脊柱后路内固定系统，注册证编号：国械注准20143132104；

椎间融合器，注册证编号：国械注准20163131538；

椎板固定板系统，注册证编号：国械注准20213131054。

创生和奥斯迈注销11张脊柱产品注册证的背后，直接导火索就是集采。

2021年7月，河南牵头十二省骨科创伤类耗材联盟采购，创生中选，但价格平均降幅达88.65%，普通接骨板系统价格从4683元左右降至606元左右、锁定(万向)加压接骨板系统价格从9360元左右降至987元左右、髓内钉系统价格从平均11687元左右降至1271元左右。2022年9月，脊柱国采上海开标，创生落选，作为核心领域未能拿下关键份额，丢失市场。2025年7月，江苏省第七、八轮医用耗材接续公告显示：创生和奥斯迈均未中标。

再加上近日国家医保局召开会议，针对2026年带量采购工作进行了全面部署，其中就有提及2026年脊柱国采接续。

不过从战略层面来看，这一举动完全符合史赛克全球的布局。

史赛克正在全球范持续收缩和剥离其脊柱业务：2025年4月，其将美国脊柱植入物业务出售给VB Spine，2026年1月，其又将位于法国的脊柱植入物生产工厂出售给VB Spine。史赛克明确形成差异化竞争。

此次举措，或许这也是其全球战略调整的一部分。

02、骨科巨头的战略收缩与变革

当然，这种战略收缩并非个例。

2025年12月31日，施乐辉外科植入物（北京）有限公司5个骨科产品在内的15个医疗器械注册证。此次注销的施乐辉产品涉及非骨水泥柄（国械注准20173134467等3个注册证）及膝关节系统（国械注准20183130227等2个注册证），均标注“企业主动申请”字样，未披露质量或合规缺陷，符合医疗器械监管法规中“企业战略调整”的常规操作路径。

此外，在细分市场竞争日趋激烈的背景下，全球骨科TOP5，近年来均对其骨科业务进行了大幅调整，尤其是2025年。

捷迈邦美2022年正式完成了对脊柱和牙科业务的分拆，并以ZimVie公司的名义在纳斯达克独立上市。2023年底，其又将ZimVie的脊柱业务以3.75亿美元的价格出售给私募基金H.I.G. Capital，并同步退出中国脊柱市场。最新的2025年，ZimVie以7.3亿美元的价格被私募股权公司ArchiMed收购，并计划于年底前完成私有化退市。

目前，捷迈邦美中国市场销售的产品涵盖膝关节（Knees）、髋关节（Hips）、运动医学/创伤/颌面外科（S.E.T.）等，与全球产品矩阵保持一致。

强生2025年10月曾宣布在未来18至24个月内，将骨科业务分拆为一家名为“DePuy Synthes”的独立公司。但2026年2月20日，路透社报道：强生正筹备出售原本计划分拆独立的骨科业务，该笔出售案估值约200亿美元。强生对此也作出解释：骨科领域下一阶段的创新已超出公司现有业务范畴。

此外，施乐辉虽遭激进股东Cevian Capital（2025年初成为最大股东之一）呼吁分拆骨科部门，但截至目前无相关官方公告。2025年10月其完成5亿美元股票回购优化财务结构，仍专注骨科、运动医学与ENT、高级伤口管理三大核心业务。

不过但凡收缩、分拆、出售，本质都绕不过“增长”二字。从2025年财报来看，强生骨科业务2025年仅微增1.1%至92.6亿美元，成为医疗科技板块中表现最弱的部门。为此，对于强生而言，分拆、出售已经是“迫不及待”！而史赛克的一系列变动也让其在2025年首次超越强生成为全球骨科TOP1。

但是从中国区来看，集采仍短期压顶，尤其是在创伤和运动医学领域。与此同时，手术机器人所驱动的市值增长则展现出长期发展的趋势。

03

国产骨科，另一番景象

与之产生极大反差的，是国产骨科龙头企业们在经历集采初期的阵痛后，迎来强劲的业绩复苏。

在2024年以前，由于集采执行初期的渠道库存补差与价格调整压力，国产骨科企业普遍出现增收不增利的现象。春立医疗连续3年增收不增利，2024年全年净利润下滑66%，三友医疗2024年全年净利润下滑87%。

但近日，国产骨科巨头纷纷发布2025年财报，国产龙头代表威高骨科、春立医疗、大博医疗、三友医疗、凯利泰均实现利润增长：：

三友医疗：2025年营收5.43亿元，同比增长19.66%；净利润达到0.63亿元，增幅高达451.85%，实现扭亏为盈；

威高骨科：2025年营收15.39亿元，同比增长5.95%；净利润2.67亿元，同比+19.17%；

春立医疗：2025年营收为10.44亿元，同比增长29.52%；净利润2.72亿元，同比增长117.72%；

大博医疗：2025年归母净利润预计达到5.80亿元-6.10亿元，同比预增62.55%-70.96%；

凯利泰：2025年全年盈利1.15亿至1.50亿，预计实现同比扭亏为盈。

细看之下，除了集采影响逐步消化，骨科头部通过差异化战略驱动利润回升。

三友医疗至少由三个因素驱动。第一，并购补齐能力拼图，利润结构被重塑。其2025年2月完成对水木天蓬100%股权的收购并实现并表，后者收入同比增长38.85%，其核心业务超声骨刀与能量平台补上了公司过去缺失的有源设备能力。第二，产品结构变化带来的价值提升，其超声骨刀业务2025年实现销量与净利润“双高增”。第三，是海外扩张，先占坑后收钱。控股公司Implanet实现营业收入1247.39万欧元，同比增长32.62%，美国市场增幅达49.30%。

春立医疗财报中提到，一方面，公司通过优化经营管理、提升运营效率及强化规模效应，进一步提升了整体盈利能力。另一方面，公司持续推进国际化战略，海外收入占比突破40%，成为驱动业绩增长的全新引擎。

与春立和三友不同的是，威高骨科的业绩复苏更早，其在2024年已实现营收和净利大幅增长，再加上收入基数规模本就更大，还能实现近20%的利润增长已属优异表现。

总之，对国内骨科企业而言，“最危险的时刻”已经过去，但市场爆发伴随份额重分配，谁能率先在机器人、运动医学等新领域建立优势，谁就能占据主动。

2026，骨科巨头需要做的是“在变化中，寻求新的定位”。