广东
格隆汇3月3日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到了英国药品和健康产品管理局签发的关于Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知。
BAT2206 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧洲EMA 生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亚基的全人源单克隆抗体。IL-12 和IL-23 是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与 p40 亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏 IL-12 和IL-23 介导的信号传导和细胞因子的效应。
截至本公告披露日，BAT2206（乌司奴单抗注射液）已获得美国FDA、欧洲 EMA 和英国 MHRA 批准上市，美国注册商品名称为STARJEMZA®，欧洲注册商品名称为 Usymro®；已向中国 NMPA 递交上市许可申请，目前正在评审中。BAT2206（乌司奴单抗注射液）的商业化授权合作目前已覆盖全球71 个国家和地区。
Usymro®获得英国 MHRA 上市批准后可在英国进行销售，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，将进一步提升公司产品的国际影响力，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
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