高血压患者用药来了？国产RNAi疗法：打一针管半年，告别天天吃药

每天一把药，血压还是“过山车”？这款国产新药，正在改写高血压治疗史。

“降压药吃了几十年，血压还是忽高忽低，真怕哪天突然中风了。”这是许多高血压患者的真实心声。每天雷打不动地吃药，不仅容易忘记，还担心伤肝伤肾，血压控制却依然不尽如人意。

但好消息是，高血压治疗领域正迎来一场前所未有的革命。一种名为RNAi疗法（小干扰RNA）的新型药物横空出世，它最大的特点就是“打一针，管半年”。这意味着，高血压患者可能即将告别每天吃药的烦恼，迎来更轻松、更精准的血压管理时代。

一、 颠覆传统：为什么说它是“高血压疫苗”？

传统的降压药，无论是“普利”类还是“沙坦”类，都像“消防员”一样，哪里着火灭哪里。它们作用于血管紧张素系统（RAAS）的下游，虽然能暂时降低血压，但身体会产生“代偿性升高”来对抗药效，导致血压波动大，且需要每天服药维持。

而RNAi疗法（如Zilebesiran、IBI3016）则完全不同，它更像一位“总工程师”，直接作用于血压调控的最上游——血管紧张素原（AGT）。

• 精准打击：它通过皮下注射进入人体，利用特殊的递送技术精准到达肝脏，直接“沉默”制造血管紧张素原的基因指令（mRNA）。
• 源头阻断：没有了原料（血管紧张素原），后续的血管紧张素I和II就无法生成，血管自然就舒张了，血压也随之平稳下降。
• 长效持久：由于它作用于基因层面，药效极其持久。临床数据显示，单次注射后，降压效果可维持长达6个月，因此被医学界形象地称为“高血压疫苗”。

二、 临床数据说话：效果到底有多强？

光说不练假把式，让我们看看这款“神药”在临床试验中的真实表现。

1. 强效降压，效果稳定

根据发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）和《美国医学会杂志》（JAMA）上的权威研究，Zilebesiran在轻中度高血压患者中展现了惊人的降压效果：

• 单药治疗：单次注射800mg后，24小时动态收缩压平均降低超过15 mmHg，且这种效果持续了整整24周（约6个月）。
• 联合用药：对于难治性高血压（吃多种药都控制不好），在原有口服药基础上加打一针，能额外降低收缩压高达12.1 mmHg，且夜间血压控制得尤其出色，有效降低了晨峰高血压的风险。

2. 国产新星：信达生物IBI3016

除了国际巨头研发的Zilebesiran，国产创新药企也在快速跟进。信达生物与圣因生物合作开发的IBI3016，在2025年公布的I期临床数据中表现亮眼。

数据显示，单次给药后，血清血管紧张素原水平最大降幅超过95%，且6个月内降幅维持稳定。在血压控制方面，高剂量组实现了24小时动态收缩压降低16.7 mmHg的优异效果。这意味着，国产RNAi降压药同样具备“半年一针”的潜力，未来有望让更多中国患者受益。

三、 安全性如何？会不会有副作用？

任何新药上市，安全性都是患者最关心的问题。RNAi疗法作为一种基因层面的干预，会不会有未知风险？

根据目前公布的临床数据，RNAi降压药的整体安全性良好，耐受性较高。常见的不良反应主要包括：

• 注射部位反应：如轻微的红肿、疼痛，多为轻度且可自行缓解。
• 高钾血症：发生率略高于安慰剂组，但多为轻度，且通常无需特殊干预即可恢复。
• 低血压：在部分患者中可能出现，但严重低血压事件罕见。

值得注意的是，由于药效持久，一旦发生低血压，其持续时间可能比口服药更长。因此，医生在用药初期会密切监测，并可能建议患者在注射后第一周继续服用原有降压药作为过渡。

四、 哪些人适合用？什么时候能用上？

虽然RNAi疗法前景广阔，但它并非适用于所有高血压患者。

• 适用人群：目前主要针对轻中度高血压患者，以及难治性高血压（吃多种药都控制不好）的患者。对于需要快速降压的高血压急症，它并不适用。
• 上市时间：目前，Zilebesiran已进入全球III期临床试验阶段（ZENITH研究），预计入组超1.1万名患者。国产的IBI3016也已完成I期临床，正在推进后续研究。乐观估计，这类药物有望在未来3-5年内正式获批上市。

五、 写在最后：未来已来，但当下仍需坚持

RNAi疗法的出现，无疑是高血压患者的福音。它解决了传统治疗中“依从性差”和“血压波动大”两大痛点，让血压管理变得像打疫苗一样简单。

然而，我们必须清醒地认识到，新药上市还需要时间。在等待“神药”的日子里，坚持规律服药、定期监测血压、保持健康生活方式，依然是保护心脑血管最有效、最经济的手段。

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