五年数据出炉！张力、杨云鹏、黄岩团队成果夯实晚期鼻咽癌“化免联合”一线地位

近日，中山大学肿瘤防治中心张力、杨云鹏、黄岩教授团队领衔的CAPTAIN-1st研究5年生存分析结果，在线发表于国际顶尖肿瘤学期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》（JAMA Oncology）（点击文末阅读原文查看）。该研究不仅为国产PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合吉西他滨-顺铂作为复发/转移性鼻咽癌一线治疗的长期获益提供了坚实的循证医学证据，更通过生物标志物分析，明确了血浆EBV DNA动态清除在预测长期生存中的关键价值。

近年来，CAPTAIN-1st、JUPITER-02、RATIONALE-309等III期临床研究，确立了免疫联合化疗作为复发/转移性鼻咽癌的一线标准治疗。然而，5年生存率一直是衡量恶性肿瘤治疗效果的核心指标，免疫治疗能否帮助晚期鼻咽癌患者跨越这一长生存门槛，此前尚无定论。本研究旨在通过CAPTAIN-1st的长期随访数据，进一步回答“化免联合能否实现5年长生存”这一核心临床问题。

CAPTAIN-1st是一项多中心、随机对照、双盲的III期临床研究，共纳入263例复发/转移性鼻咽癌患者。长期随访数据显示，与安慰剂联合化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著延长了患者的总生存期，中位总生存期达到34.5个月，较对照组的26.6个月有显著提升。更为瞩目的是，卡瑞利珠单抗组的5年生存率高达37.8%，显著优于对照组的24.2%。这一结果标志着免疫治疗联合化疗能在超过三分之一的晚期患者中实现5年以上的长生存，建立了复发/转移性鼻咽癌一线治疗的长生存新标杆。

CAPTAIN-1st研究总生存期分析

在确立化免联合治疗的长生存获益同时，如何精准筛选“长生存”优势人群是临床关注的焦点。本研究通过对血浆EB病毒（EBV）DNA的动态监测发现，EBV DNA在前3个治疗周期内快速清除是预测长期生存的有效生物标志物。在卡瑞利珠单抗组中，实现EBV DNA快速清除的患者，其中位总生存期长达50.5个月，5年生存率高达46.8%；而未能实现快速清除的患者预后显著较差，5年生存率仅7.5%。值得注意的是，在所有存活超过5年的患者中，96.9%的患者基线EBV DNA为阴性或实现了快速清除。这一发现提示，通过早期监测EBV DNA动力学变化，可以精准识别免疫治疗的长期获益人群；而对于未能快速清除EBV DNA的患者，未来需探索如抗体偶联药物或双特异性抗体等新型治疗策略。

卡瑞利珠单抗组中基于血浆EBV DNA清除状态的总生存期分析

本研究作为CAPTAIN-1st研究的最终分析，证明了PD-1抑制剂在复发/转移性鼻咽癌中具有确切的5年生存获益，夯实了卡瑞利珠单抗联合化疗在该人群中的一线标准治疗地位，有望为更多晚期鼻咽癌患者带来长生存的希望！

中山大学肿瘤防治中心张力教授、杨云鹏主任医师为该论文的共同通讯作者。黄岩主任医师、孙东晨医师、周华强副主任医师、周婷副主任医师、广西医科大学附属肿瘤医院曲颂主任医师、江西省肿瘤医院李金高教授、复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授为该论文的共同第一作者。

主要研究者简介

通讯作者 张力

中山大学肿瘤防治中心内科主任导师、博士生导师、二级教授、肺癌首席专家。国家杰出医师，国家重点研发计划“肺癌精准医学研究” 项目首席科学家 。中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会主任委员，CSCO非小细胞肺癌专家委员会、肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员，中国抗癌协会（CACA）肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员，CACA小细胞肺癌专业委员会副主任委员，广东省医学会《临床研究学分会》主任委员。以第一或通讯作者发表论文于NEJM、Lancet、JAMA、BMJ、Nature Review Clinical Oncology、Nature Medicine、Cancer Cell等杂志。

通讯作者 杨云鹏

中山大学肿瘤防治中心主任医师、博士生导师、内科副主任。中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会秘书长，中国抗癌协会青年理事会理事，中国抗癌协会小细胞肺癌专业委员会常务委员，广东省抗癌协会化疗委员会青委会主任委员，广东省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会副主任委员/候任主任委员，清华校友总会生物医药学院分会理事，国家科技重大专项课题负责人。以第一/通讯作者（含共同）发表论文于NEJM, Lancet, Lancet Oncology, Lancet Respiratory Medicine, Cancer Cell 等杂志。

第一作者 黄岩

中山大学肿瘤防治中心内科主任医师，中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员，中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会常务委员，广东省抗癌协会化疗专业委员会常务委员，广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会常务委员。

来源：中山大学肿瘤防治中心订阅号

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