网红“神药”更新说明书：生殖、精神等数十项副作用被提示！国家药监局公告

寒假来临，又到了不少学生集中治疗痤疮（俗称“痘痘”）的高峰期。近日，被誉为“战痘神药”的异维A酸，成了众多患者关注的焦点。

1月6日，国家药品监督管理局发布公告，对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。在南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心，门诊已迎来第一波青少年痤疮就诊潮，其中就有不少家长带着孩子前来咨询是否适用异维A酸。

这款“痤疮神药”可能影响性功能

异维A酸俗称“EVA”，是最近几年在网上走红的所谓“治痘神药”。目前市面上可见的异维A酸产品，既有口服胶囊，也有外用乳膏制剂。很多年轻人把异维A酸当作战“痘”的法宝，社交媒体也倾向于宣传它的神奇疗效，而忽视或者淡化它的副作用，导致这个药出现了滥用。

最新发布的《异维A酸软胶囊说明书修订要求》明确其不良反应项应包含内分泌、消化、精神、生殖等数十项副作用提示，并修改与新增了两条注意事项：

若出现抑郁、躁动，以及罕见的自杀、自杀意念和自杀企图等情况，患者应立即停药；

已有异维A酸可能引起性功能障碍的个例报告，个别患者停用异维A酸后性功能障碍相关症状仍长期存在，可能需要专科治疗。

此外，不良反应项还补充了内分泌、消化、肌肉骨骼等数十项副作用提示。国家药监局特别提醒，部分患者停药可能无法缓解症状，需要专科治疗。建议在治疗前和治疗过程中评估患者心理健康状态，已经存在明显抑郁症状或有抑郁症的患者谨慎使用。

全球已有数百例不良反应报告

痤疮，是发生于毛囊、皮脂腺的一种慢性炎症性疾病，多发生于颜面、胸、背部，不仅好发于青春期男女，也常见于内分泌不调的女性。

异维A酸（13-顺式-视黄酸）作为维生素A的衍生物，自1982年先后在美国、欧洲上市后，一直是治疗重度难治性结节性痤疮的重要药物。然而，其安全性问题一直备受关注。

据“医学界”报道，在全球范围内，异维A酸相关的不良反应报告早有记录：

精神系统方面：美国FDA在1982年至2000年间收到394例抑郁症报告和37例自杀事件；加拿大卫生部在1983年至2003年间收到56例相关精神不良事件报告。

性功能障碍方面：英国MHRA报告显示，1985年至2017年共收到14例性功能障碍病例报告；澳大利亚TGA截至2025年1月28日收到24例相关事件报告。

这些数据促使多国监管机构不断调整监管措施。澳大利亚治疗用品管理局已于2025年4月要求所有异维A酸产品新增安全性信息，强调情绪变化和性功能障碍风险。

“异维A酸是处方药，必须在专业医生评估后使用。”南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心主任邓燕教授强调，许多轻度痤疮患者完全可以通过调整生活方式、外用药物等更安全的方式治疗，不必冒险使用异维A酸。此次国家药监局对异维A副作用提出警示，也提醒患者应该选用安全、适宜、有效的治疗方案。

国家药监局关于修订异维A酸软胶囊说明书的公告（2026年第2号）

（综合南方都市报、国家药监局）

来源 | 新民晚报

作者 | 何迪 韦嘉维 整合