全球19家中心同步临床！又一款国研泛癌种靶向药登场，覆盖新生儿

“孩子才 8 个月，确诊婴儿纤维肉瘤，只能化疗吗……”过去，携带 NTRK 融合基因的肿瘤患者，尤其是婴幼儿和不耐受化疗的人群，常陷入 “有靶点却无适配好药” 的困境。但2026年，中国自主研发的新一代泛癌种靶向药TL118震撼登场，并在全球19家权威肿瘤中心（中国占 12 家）同步开启II 期临床（研究编号 TL-TRK-202101）打破僵局 —— 1.5 代升级设计让安全性再创新高，从刚出生婴儿到老年患者全年龄适配，已有大量国内的病友接受治疗并获益！

2018年，“革命性”的抗癌药物-全球首款不限癌种靶向药拉罗替尼在美国获批上市，这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人，这些患者中超过75％的患者反应良好，肿瘤缩小或消失。无论是成人还是儿童，拉罗替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。

虽然一代 TRK 抑制剂展现出强大的抗癌效果，但部分患者会出现头晕、疲劳等副作用，现在新一代国研TL118 的出现，精准填补了 “初治患者 + 全年龄人群” 的治疗空白。终于让国内的病友有了更安全、更适配的选择。

又一款国研泛癌种靶向药TL118震撼登场

作为中国自主研发的新一代 TRK 抑制剂，TL118 的 II 期临床（全球 19 家中心同步推进）从设计到疗效预期，都瞄准了 “更安全、更普惠、更适配” 三大核心：

1. 新一代升级，安全性拉满：不同于一代药物追求 “强效”，TL118 作为新一代NTRK抑制剂，在保留高疗效的同时，重点优化了安全性和耐受性

2.人群精准：专注于初治 NTRK 融合患者，且安全性更优，适合长期服用。

3. 全年龄覆盖，新生儿也能使用，剂型适配所有人群。

值得一提的是，国研NTRK靶向药TL118 的临床布局直接对标全球标准，中、美两大市场同步推进，其中中国12家中心全是“国家队级别”，覆盖北京，上海，广州等全国主要地区，此外美国加州格伦代尔健康中心、德州 MD 安德森癌症中心同步招募，未来临床数据可直接用于全球上市申报，国内患者能优先享受 “国研药 + 全球数据背书” 的双重福利。

全球19家中心启动临床！新生儿也能用

对于国内病友的好消息是，以往国研药要等国外临床结束才跟进，这次 TL118 直接和美国同步启动，说明我们的研发和临床设计能力已经接轨国际。目前中国中心已完成首批患者筛选，符合条件者可免费用药至疾病进展。

核心入组标准（快对照！）

基因靶点：经 NGS 检测（需包含 NTRK1/2/3 全外显子 + 内含子区域）确认存在 NTRK 融合，且无其他致癌驱动突变（如 EGFR、ALK、ROS1 等）；

疾病状态：局部晚期 / 转移性实体瘤，既往未接受过 TRK 抑制剂治疗（初治优先），标准治疗（化疗、手术等）进展或不耐受，或不适合标准治疗；

体力状态：成人 ECOG 评分 0-2 分（能自理日常活动），儿童 KPS 评分≥70 分；

器官功能：骨髓、肝肾功能基本正常（血常规、肝酶、肌酐无严重异常）；

做过基因检测的病友，请将报告发送至全球肿瘤医生网医学部，我们的专家将为您全面分析检测报告，评估是否能够入组临床试验，以及有无新药可以使用。

关于“钻石”靶点--NTRK

NTRK（NeuroTrophin Receptor Kinase）是神经营养因子受体络氨酸激酶，包含NTRK1、NTRK2和NTRK3，这个基因如果和其他的基因发生了融合突变，那么就导致了异常的活性，驱动了肿瘤的发生，比如目前，婴儿纤维肉瘤，先天性中胚层肾病和分泌性乳腺癌都显示出ETV6-NTRK3融合，就是ETV6和NTRK3基因发生了融合，以及米歇尔的肿瘤中出现的TPM3-NTRK1，就是TPM3和NTRK1基因发生了融合。

关于这个靶点的治疗，近两年也是肿瘤领域的研发热点，除了拉罗替尼（Larotrectinib）是第一款FDA批准的不分年龄和癌种类型针对NTRK融合的广谱TRK抑制剂，还有2019年上市的恩曲替尼，以及针对一代LOXO-101耐药研发的二代NTRK抑制剂瑞普替尼，都是抑制酪氨酸激酶的活性！TRK家族蛋白是酪氨酸激酶，如果能抑制激酶活性，就能抑制癌症生长。

突变频率高达90-100%，这三类癌症一定要检测

如果说TL118是一把锁，NTRK基因就是打开这把锁的“生命之钥”，只要有NTRK的融合，相当于是获得免死金牌，打开了通往治愈之路的大门。

有三类癌症可谓是不幸中的万幸，能够拿到这把“生命之钥”！因为这种罕见的突变在100%的分泌性（MASC）唾液腺癌，和92%的分泌性乳腺癌中，以及91%-100%的婴儿纤维肉瘤中存在，这意味着，几乎所有的分泌性唾液腺癌和分泌性乳腺癌，婴儿纤维肉瘤都存在这个突变，一旦检测结果为阳性，使用靶向治疗，就有希望达到很好的治疗效果！

NTRK 融合虽然罕见，但只要检测出来，就意味着 “有精准药可用”。从拉罗替尼进医保，到瑞普替尼获批耐药患者适应症，再到 TL118 覆盖新生儿，国研药正在一步步构建 “全周期治疗” 体系，让不同阶段、不同年龄的患者都能找到适配方案。

现在，赶紧去做一次 NGS 全景检测，确认是否携带 NTRK 融合；如果已经确诊，别错过 TL118 的临床机会 —— 对于初治患者来说，选择一款安全性优异、适配性强的药物，就是打开 “长期生存” 的第一把钥匙。