又一款「肾病新药」达成合作

2月5日，云顶新耀宣布与陕西麦科奥特医药达成战略合作协议，以总金额最高可达12.4亿元人民币的付款，获得新药MT1013在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权。

MT1013是由麦科奥特自主研发的全球首创双靶点受体激动剂多肽药物，其最大创新在于开创性地融合了钙敏感受体（CaSR）激动+成骨生长肽（OGP）模拟的双重作用机制。这一设计使其能够同时靶向CaSR和OGP两个受体，从源头上精准调控继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的核心病理环节。

SHPT是慢性肾脏病（CKD）患者最常见且严重的并发症之一，可导致钙磷代谢紊乱、骨病变、血管钙化等一系列病理变化，显著增加骨折、心血管事件和死亡风险。

MT1013药品概览

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

当前标准治疗药物如拟钙剂虽能降低iPTH，但综合达标率不理想，且无法有效改善骨代谢及肾性骨病；传统抗骨吸收药物虽能抑制骨吸收，却会加剧iPTH升高，在CKD-MBD（慢性肾脏病矿物质和骨代谢异常）患者中应用受限。

MT1013的双靶点设计恰好破解了这一临床困局。通过CaSR激动作用，它能有效抑制iPTH分泌、降低血钙血磷；通过OGP受体激活，它能直接促进成骨、改善骨质疏松。这种一药双效的机制实现了从间接抑制骨吸收到主动促进骨生成的治疗创新升级，为患者提供了综合管理方案。

2025年，该药物的研究成果入选美国肾脏病学会（ASN）年会Late-Breaking口头报告，获得国际学术界高度认可。

临床研究证实，MT1013在慢性肾病接受维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进患者中，起效迅速、效力强且持久，安全性良好，在综合达标率（iPTH，血钙，血磷均达标）、血钙钙化指标的控制及心血管获益前景上均展示出超越现有疗法的潜力。

目前，MT1013正在中国开展针对该患者群体的III期临床研究，已入组超50%。根据协议，相关临床开发费用将由麦科奥特承担，云顶新耀只需支付2亿元人民币首付款及最高10.4亿元的潜在监管与商业里程碑付款。

对于云顶新耀而言，此次引进具有深远的战略意义。公司核心产品耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）已于2024年获批用于治疗IgA肾病，2025年销售额预计达12亿—14亿元。MT1013的加入，将使云顶新耀的肾病产品组合从免疫球蛋白A肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病领域。

结语：云顶新耀与麦科奥特的战略合作，是医药创新与商业化强强联合的典范。MT1013作为全球首创的双靶点多肽药物，凭借其独特的机制优势、扎实的临床数据和明确的上市时间表，有望重塑SHPT治疗格局。

参考来源：
1.药智数据-全球药物分析系统
2.https://mp.weixin.qq.com/s/-qdcVIivYQ6IP0RUD7mjlw
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