儿科中药龙头，1亿拿下全球首款

近日，济川药业集团宣布与普祺医药签署独家商业化合作协议，根据协议，济川药业将获得1类创新药普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在中国（包括大陆及港澳台）的独家商业化权益，并为此支付最高不超过1亿元人民币的对价。

普美昔替尼是一款JAK1/2抑制剂，用于治疗过敏性鼻炎，目前已进入III期临床，是全球首款用于治疗季节性过敏性鼻炎的临床阶段JAKi鼻喷雾剂。

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1亿锁定全球首款

根据济川药业发布的公告，其全资子公司济川药业集团有限公司将负责普美昔替尼鼻喷雾剂在中国的独家商业化。合作协议签订后，济川有限需向普祺医药支付4000万元首付款。后续，将根据该产品在中国大陆获得监管批准上市及在本协议约定时限内获批的相关里程碑达成情况，再支付最高不超过6000万元的里程碑款项。

合作期限设定为自协议签订之日起，至目标产品获批上市满10周年止。期限届满后，济川药业在同等条件下享有优先合作权。协议约定，产品在合作区域首次上市销售后，普祺医药将按销售额的高双位数比例向济川药业支付推广服务费。

此次交易的核心资产——普美昔替尼，是一款自主研发、具有完全知识产权的JAK1/2抑制剂。该候选药物于2023年8月获中国国家药监局批准开展临床试验申请（IND）。II期临床数据显示，主要疗效指标（治疗14天平均rTNSS较基线的变化）达到终点，1.2mg和2.0mg剂量与安慰剂相比，能显著降低季节性过敏性鼻炎症状，并呈现剂量相关性。

普美昔替尼鼻喷雾剂的最大亮点在于创新的鼻喷雾剂型，该药物通过鼻喷雾装置实现JAK抑制剂的局部递送，开创了过敏性鼻炎治疗的全新范式。这种局部给药方式旨在有效缓解症状，同时避免包括全身性药物及/或激素局部用药带来的副作用。

作为一种非激素创新疗法，普美昔替尼鼻喷雾剂有望避免通常与鼻内皮质类固醇相关的副作用，如鼻出血、鼻干、鼻黏膜变薄及头痛，为患者提供了全新的治疗选择。

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开辟新蓝海

过敏性鼻炎是一种由吸入性过敏原诱发、以IgE介导的2型炎症反应为核心机制的鼻黏膜慢性炎症性疾病，根据病程特点与过敏原暴露规律，可分为季节性过敏性鼻炎与常年性过敏性鼻炎两大类。近年来，受全球环境变化、城市化进程加快、居民生活习惯改变等多重因素影响，过敏性鼻炎的发病率呈逐年上升趋势，已成为我国乃至全球范围内最主要的呼吸道慢性炎性疾病之一。

弗若斯特沙利文的数据显示，2024年我国过敏性鼻炎患者人数为2.455亿人，预计到2028年将进一步增至2.557亿人，到2033年，患者人数将达2.696亿人。庞大且持续增长的患者群体，为过敏性鼻炎治疗药物市场奠定了坚实的需求基础。

从市场规模来看，2024年中国过敏性鼻炎药物市场规模约46亿元，预计到2028年将达到97亿元，到2033年将达到221亿元。

图片来源：普祺医药招股书

当前国内过敏性鼻炎治疗市场仍以传统药物为主导，包括鼻用激素、抗组胺药、白三烯受体拮抗剂等。这些药物价格适中、起效较快，能有效缓解症状，成为临床医生与患者的首选。但是，传统药物的局限在于仅能实现症状控制，难以从根本上改善疾病进程或实现长期管理，约60%的患者在接受传统治疗后仍出现复发。

近年来，小分子化学药物、复方制剂、生物制剂等新型治疗方案在国内逐步兴起，这类药物在起效速度、疗效持续性、给药便利性等方面较传统药物具有明显优势，正推动过敏性鼻炎治疗格局逐步升级。

其中，JAK抑制剂作为一类具有精准靶向作用的小分子药物，凭借独特的作用机制，在过敏性鼻炎治疗中展现出巨大潜力。从作用原理来看，过敏性鼻炎的发病机制是Th2免疫失衡主导的炎症反应。JAK抑制剂通过阻断JAK-STAT信号通路，可同时抑制IL-4、IL-5、IL-13等多个Th2炎症因子，从上游阻断炎症级联反应，

截至目前，国内用于治疗过敏性鼻炎的获批药物主要集中在抗组胺药、糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等传统品类。数据显示，在中国，用于治疗过敏性鼻炎的候选药物超20款，普美昔替尼是唯一的JAK抑制剂，目前处于临床III期阶段。

普美昔替尼的研发历程

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

目前市面上的JAK抑制剂多为口服制剂，虽然全身药效强，但也伴随着感染、血栓等全身性副作用风险，这也导致口服JAK类药物常有黑框警告。

普美昔替尼的创新之处在于，通过鼻喷雾剂型实现局部给药。药物直接作用于鼻腔靶区，不仅确保药物在鼻黏膜的高效吸收，也能快速强效缓解症状。最重要的是，局部给药制剂有助于规避口服JAK抑制剂相关的全身性副作用风险。

因此，普美昔替尼看似进入了一个竞争激烈的市场，但实际上凭借其独特的作用机制和开创性的给药途径，瞄准了一片具有潜力的“蓝海”。

若普美昔替尼III期临床顺利推进并成功上市，有望为患者提供一种非激素创新疗法。

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济川药业的战略转型

济川药业是一家以中药为主营业务的上市公司，核心产品线主要包括蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊和小儿豉翘清热颗粒。

独家剂型蒲地蓝消炎口服液是济川药业的清热解毒领域的核心大单品，主要用于治疗感冒、咽炎等上呼吸道感染疾病。药智数据显示，自2016年以来，该品种在国内公立医院端的年销售额均超过10亿元，上市以来累计销售额已突破百亿元大关，成为国内中药清热解毒领域的重要产品。

小儿豉翘清热颗粒是济川药业儿科领域的支柱产品，该药物主要成分为连翘、薄荷、荆芥、柴胡等，具有疏风解表、清热导滞的功效，适用于小儿风热感冒挟滞证。药智数据显示，2024年该产品在国内公立医院端实现销售额18.82亿元，上市以来累计销售额同样突破百亿元。

根据济川药业的财报，小儿豉翘清热颗粒在2024年全国公立医院儿科感冒用中成药市场份额为46.55%；在2024年中国城市药店儿科感冒用中成药市场份额为37.32%，稳居第一。

然而，近年来这两大单品增长明显承压。2025年上半年财报显示，济川药业营业收入27.49亿元，同比下降31.87%；归母净利润7.24亿元，同比下降45.87%。

从收入结构来看，2025年上半年，蒲地蓝消炎口服液及小儿豉翘清热颗粒的合计销售收入约占当期主营业务收入的49.51%。

济川药业在半年报中表示，受终端市场需求变化，公司蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒销售收入同比减少，以及雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采政策影响，导致公司收入及净利润下滑。

当合计收入占比过半的核心产品增长乏力，济川药业寻求新的增长曲线已势在必行。济川药业明确了“中药、仿制药、改良新药均衡布局”的发展战略，加快推进创新药研发进度。

自2021年起，济川药业先后与天境生物、恒翼生物、征祥医药等多家创新药企开展战略合作，充分发挥自身强大的销售渠道优势，助力合作产品上市后的商业化推广。

此次与普祺医药合作引进普美昔替尼，正是这一战略的延续与深化，也是完善创新药管线、推进战略转型的重要举措。

从能力匹配角度看，济川药业拥有强大的儿科和呼吸科销售团队与渠道网络，而过敏性鼻炎的患者群体与公司现有的医生资源、医院覆盖高度重合，这使得济川药业成为普美昔替尼在中国商业化落地的“天然适配者”。

对于济川药业来说，引入普美昔替尼这款创新产品，能有效丰富公司的产品矩阵，提升产品组合的市场竞争力，更能逐步降低公司对单一中药品类的依赖，优化业务结构。

不过，普美昔替尼目前处于III期临床阶段，按照常规研发进度，预计仍需1-2年才能获批上市并实现商业化销售，在该产品为公司贡献显著利润之前，济川药业仍需承受传统核心产品下滑带来的业绩阵痛，战略转型的成效尚需时间检验。

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结语

此次耗资最高1亿元引进普美昔替尼，是济川药业在创新转型道路上的关键一步。对于济川药业而言，这不仅仅是引入一款新产品，更是对传统业务结构的一次重要补充和升级。而济川药业能否成功穿越转型阵痛，开启企业的第二增长曲线，值得持续关注。

注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：
1、药智数据-全球药物分析系统
2、济川药业官网
3、普祺医药招股书
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