格隆汇2月5日丨恒瑞医药(01276.HK)公布,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 SHR-1894 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 11 月 20 日受理的 SHR-1894 注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
SHR-1894 注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品,预期可在特应性皮炎治疗过程中,发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-1894 注射液相关项目累计研发投入约为4,010 万元(未经审计)。
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