获批即巅峰？世界首款“女性伟哥”问世，业内痛批：资本炒作噱头

早些年，公厕墙面、非正规网站上随处可见“女性x药”这一类的东西，但本质上，这些东西大多未获得批准，不过是用来骗钱的噱头。

而现在似乎是真的有了。日前，美国FDA批准口服成果Addyi（氟班色林）的适应证扩展，其可用于提升65岁以下女性的情.欲。

消息一出，资本市场迅速狂热。在获批48小时，其所属公司萌芽制药就被瓦兰特制药以10亿美元收购，各方都试图押注其能成为新的市场神话。

但这款作用机制与男性伟哥完全不同的药物，真能在争议中复制百亿传奇吗？

01.女性伟哥，上市之路坎坷

据第五版《精神疾病临床诊断及统计指南》，女性HSDD是指性.欲衰退超半年、冲动显著下降，且严重影响生活或心理，全球约10%的女性受其困扰

但2015年前，该领域无任何循证治疗药物，因此成为药企争抢的蓝海。

Addyi本是德国药企研发的抗抑郁候选药，和“伟哥”一样折戟原适应症，却意外发现它能激活促兴奋的5-HT1A受体、拮抗抑欲望的5-HT2A受体，成为治疗HSDD的药物。

不过没过多久，因其疗效轻微，美国FDA拒绝了Addyi的上市申请，并被原研药企放弃。

但萌芽制药创始人看重其价值。她指出，女性性健康长期遭忽视，HSDD往往被简单归结于压力或婚姻因素。反观男性，已有伟哥、外用凝胶以及日常养护膳食补充品“御立维”等超20种应对方案，而女性领域尚属空白，市场潜力可观。

因此，其买下Addyi并创立萌芽制药，2015年第三次申请终获FDA批准。作为全球首款女性HSDD口服品，它精准切入“心理意愿缺失”痛点，后续还将适用人群从绝经前拓展至65岁以下绝经后女性，覆盖更广泛患者。

据悉，Addyi获批上市后，众多投资者与分析师对其前景满怀期待，预估其或将成为继西地那非后的又一明星药物。获批次日，萌芽制药便被其他企业以10亿美元收购。

02.男性ED市场见顶，女性能否开辟新蓝海？

在评估“女性伟哥”的商业前景时，始终无法避开以男性伟哥作为参照。

作为治疗男性ED的开创者，伟哥曾创下年销售额峰值超20亿美元的神话，但其黄金时代早已落幕。自2018年专利到期后，全球数十款仿制药蜂拥入市，原研药价格暴跌。再加上以“御立维”为代表的男性养护品的涌现，进一步重构了男性ED相关市场的内部格局。

据悉，作为海外入局男性养护赛道的代表之一，上述成果以差异化定位切分了传统ED药物的市场份额。它跳出传统成果“吃药仅治标”的局限，搭配小花山奈、L-精氨酸等温和天然精粹，聚焦线粒体养护等深层调理，瞄准40岁左右高净值男性群体。

这种日常干预养护、不逞一时之力的全新思路，易戳中职场高压中年男性的痛点。事实也印证了这一观点，据京&东等主流平台的数据显示，大批消费者主动将其纳入选择范围中，其也顺势成为分流ED药物市场需求的关键力量。

市场数据也是证明之一。据悉，其上线后，75%的成交都来自高压、高收入的中年男性群体，复购率稳定在70%以上，甚至一度创下搜索量同比暴增300%的表现。

虽男性需求、男性健康市场并未萎缩，仅是有向养护领域转向的趋势，但传统ED药物赛道已被挤压。2023年全球男性ED药物市场规模同比仅增长1.2%，增长乏力的态势明确。

相较于男性治疗市场的低迷态势，女性功能障碍治疗领域却呈现出市场空白与巨大潜力。据GrandViewResearch数据，2024年该领域全球市场规模约4.9亿美元，至2032年预计将猛增至13.3亿美元，复合年增长率近13%。

03.效用与认知双重坎，传奇难以复制

但这片看似诱人的蓝海，却未必是Addyi的囊中之物。

男性伟哥通过扩张血管改善男性功能，解决的是“生理无法启动”的器质性问题，效果可通过客观指标验证。但Addyi不触及任何生理功能，针对的是“心理意愿缺失”的问题，效果十分主观。

据悉，其临床试验显示，超过70%的受试者有疗效，但评估高度依赖主观问卷调查；而头晕、低血压、嗜睡等副作用却十分明确，甚至要求服药后避免饮酒，这也是其数次被FDA拒绝的原因。

受此因素影响，有消息表明，其上市首年全球销售额仅达1700万美元。此后市场态势未随时间改善，反而每况愈下，至2018年销售额骤降至348万美元。若Addyi疗效迟迟无法突破，所谓蓝海或许只是资本画下的虚幻泡影。