3000亿“印钞机”即将停转!全球药企巨头的生死豪赌
默沙东CEO在签署100亿美元收购案时,或许正想着公司王牌药Keytruda距离专利失效只剩不到三年时间,而这款药去年创造了295亿美元的销售额。
“专利悬崖”的倒计时已在全球顶级药企的董事会会议室中滴答作响。根据安永联合会计师事务所报告,2025年至2030年间,全球制药业将面临价值2360亿美元的专利悬崖,近70种明星药物专利将到期。
仅2028年一年,就有默沙东的免疫疗法Keytruda、BMS的Eliquis与Opdivo等高销售额药物专利到期,光这三款药在2024年合计销售额就超过385亿美元。
01 专利悬崖
“专利悬崖”是制药行业特有的现象,指原研药高利润专利到期后,仿制药以较低价格进入市场,迅速蚕食原研药市场份额的过程。
这一现象揭示了药物创新资金模式的内在矛盾:创新成本高昂但复制成本低廉。各国政府通过授予约20年的专利保护期来激励私营部门承担风险投资,但当专利到期时,仿制药竞争者可能瞬间抹去原研药企业数十亿美元的收入。
专利悬崖对制药企业的影响是双重打击。不仅导致短期营收大幅下滑,还迫使企业必须加速寻找新的增长点。
02 危机规模
据行业数据统计,2027年和2028年将有价值约1800亿美元年收入的药物专利到期,这一规模创下历史新高,占全球市场近12%的份额。
这一波专利悬崖涵盖多款年销售额超过10亿美元的明星药物,时间主要集中在2026年至2029年间。
以下是2028年即将专利到期的部分重磅药物及其影响:
Keytruda(默沙东)
· 2024年销售额:294.82亿美元
· 对公司影响:占默沙东总收入的约46%
Eliquis(BMS与辉瑞合作)
· 2024年销售额:206.99亿美元
· 对公司影响:BMS与辉瑞的关键营收来源
Opdivo(BMS)
· 2024年销售额:93.04亿美元
· 对公司影响:BMS重要肿瘤产品线
Gardasil/Gardasil 9(默沙东)
· 2024年销售额:85.83亿美元
· 对公司影响:默沙东疫苗业务支柱
生物类似药与化学仿制药之间存在显著差异,这影响了专利悬崖的陡峭程度。生物类似药比化学仿制药更难进行逆向工程,价格下降幅度也不如化学仿制药那么剧烈。生物类似药售价约为品牌药的一半,而化学仿制药通常只有原研药价格的10%至20%。
03 重灾药企
在这轮专利悬崖中,几家跨国药企承受的压力尤为突出。默沙东、必治妥施贵宝与辉瑞将是受影响最深的三大药厂。
默沙东面临的情况最为严峻。公司几款专利即将到期的药物总共合计2024年销售额达330亿美元,其中Keytruda单药就占了近300亿美元。这款PD-1抑制剂在2024年为默沙东创造了295亿美元的销售额,占默沙东总收入的46%。
BMS同样面临巨大挑战。公司的Revlimid、Eliquis和Opdivo三款重磅药物都面临专利悬崖,这三款药物年营收总额超过290亿美元。
受影响最严重的三家药企及核心风险:
默沙东
· 面临专利到期的核心药物:Keytruda、Gardasil、Januvia
· 合计年销售额影响:超过330亿美元
· 应对措施:加速并购,如100亿美元收购Verona Pharma
必治妥施贵宝
· 面临专利到期的核心药物:Eliquis、Opdivo、Revlimid
· 合计年销售额影响:超过290亿美元
· 应对措施:15亿美元收购Orbital Therapeutics
辉瑞
· 面临专利到期的核心药物:Eliquis(合作)、Ibrance、Prevnar 13
· 关键影响:多款重磅药物在2026-2028年间陆续到期
· 应对措施:加强肿瘤产品组合,如收购Seagen
04 求生战略
面对即将到来的专利悬崖,制药巨头们正采取多种策略积极应对,其中并购成为最主要的手段。
据安永估计,制药企业目前坐拥1.3万亿美元的并购资金。2025年上半年全球制药并购总额已突破800亿美元,同比增速超40%。
默沙东的并购版图近年急剧扩张。自2021年Robert M. Davis接任CEO以来,公司已投入超过300亿美元进行战略收购。2025年7月,默沙东宣布以100亿美元收购英国生物技术公司Verona Pharma,这被视为应对Keytruda专利悬崖的重要举措。
与上一轮重大专利悬崖不同,企业现在将目光投向中国寻找收购标的。据安永数据,今年迄今为止,中国企业与美欧合作伙伴之间的许可交易价值高达350亿美元。
除了并购,制药企业还部署策略延长现有药物的专利保护期。AbbVie的Humira就是典型案例。该药基本专利于2016年到期,但AbbVie获得了132项其他相关专利,构建“专利丛林”,最后一批专利要到2034年才到期。
05 行业洗牌
这场专利悬崖不仅影响大型药企,也将重塑整个制药行业的格局。随着巨头们积极寻找新的增长点,未来五年产业将迎来洗牌。
生物类似药开发商正迎来巨大机遇。根据研究,许多生物疗法在专利到期时没有生物类似药在开发,这为仿制药和生物类似药开发商创造了巨大机会。
对中国生物医药行业的影响尤为显著。随着跨国药企将目光投向中国寻找收购标的,中国生物医药行业正在加速融入全球创新网络。中国生物医药行业的崛起“绝对令人瞩目”,成为全球制药生态系统中不可忽视的力量。
对于原料药和仿制药企业而言,专利悬崖带来了历史性机遇。据预测,2025-2030期间,全球下游制剂专利到期,将带来3900亿美元以上的原料药增量。
中国仿制药企业已经开始积极布局。同和药业等公司已从多个方面进行了准备和布局,推行“抢首仿、做一供”战略,提前10年以上布局专利到期品种。
默沙东近期以100亿美元收购Verona Pharma,将已在美国获批一年的慢性阻塞性肺疾病创新药物收入囊中。分析师预测其年销售峰值有望突破40亿美元——这还不及Keytruda年销售额的七分之一。
哥伦比亚商学院医疗保健管理教授Frank Lichtenberg认为,2027-28年的专利悬崖可能更像“陡峭山坡”而非悬崖。当Keytruda的专利在2028年正式到期时,全球制药行业的版图将开始新一轮的重塑。
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